| 序號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號/包裝規(guī)格 | 受理號 | 通知單編號 | 通知時間 | 備注 |
| 1 | 東莞博識生物科技有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 0010600520170097 | 2017-001 | 2017年5月2日 | / | |
| 2 | 東莞博識生物科技有限公司 | D-二聚體/超敏C反應(yīng)蛋白（D-Dimer/hs-CRP）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 0010600520170096 | 2017-002 | 2017年5月2日 | / | |
| 3 | 東莞博識生物科技有限公司 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 暫無 | 2017-003 | 2017年5月2日 | / | |
| 4 | 東莞博識生物科技有限公司 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 0010600520170098 | 2017-004 | 2017年5月2日 | / | |
| 5 | 東莞博識生物科技有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 暫無 | 2017-005 | 2017年5月2日 | / | |
| 6 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 吞咽功能障礙電刺激儀 | 暫無 | 2017-006 | 2017年5月16日 | / | |
| 7 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用無菌消毒包 | 暫無 | 2017-007 | 2017年5月16日 | / | |
| 8 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 一次性無創(chuàng)醫(yī)用溫度傳感器 | 暫無 | 2017-008 | 2017年5月16日 | / | |
| 9 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 腹膜透析外接管 | 暫無 | 2017-009 | 2017年5月16日 | / | |
| 10 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用斑馬導(dǎo)絲 | 暫無 | 2017-010 | 2017年5月16日 | / | |
| 11 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 膠體金試紙分析儀 | 暫無 | 2017-011 | 2017年5月16日 | / | |
| 12 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 全自動陰道病分析儀 | 暫無 | 2017-012 | 2017年5月16日 | / | |
| 13 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 手持式神經(jīng)肌肉電刺激儀 | LGT-231 | 暫無 | 2017-013 | 2017年6月20日 | / |
| 14 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng) | LGT-5300A\LGT-5300B | 暫無 | 2017-014 | 2017年6月20日 | / |
| 15 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 化學(xué)發(fā)光測定儀 | iFlash 1800-A、iFlash 1800-B | 暫無 | 2017-015 | 2017年6月29日 | / |
| 16 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 全自動糖化血紅蛋白分析儀 | LD-600，LD-620 | 暫無 | 2017-016 | 2017年7月10日 | / |
| 17 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-017 | 2017年7月10日 | / |
| 18 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 全程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-018 | 2017年7月10日 | / |
| 19 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-019 | 2017年7月10日 | / |
| 20 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 心肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-020 | 2017年7月10日 | / |
| 21 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-021 | 2017年7月10日 | / |
| 22 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-022 | 2017年7月10日 | / |
| 23 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 | 心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2017-023 | 2017年7月10日 | / |
| 24 | 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | Apogee 1U、Apogee 1T、Apogee 1G | 0010600120170354 | 2017-024 | 2017年7月10日 | / |
| 25 | 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | Apogee 3U、Apogee 3G | 0010600120170355 | 2017-025 | 2017年7月10日 | / |
| 26 | 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | Apogee 8U、Apogee 8S、Apogee 8G | 0010600120170356 | 2017-026 | 2017年7月10日 | / |
| 27 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 抗血栓梯度壓力帶 | TBY-05S、TBY-05M、TBY-05L、TBY-06、TBY-07 | 暫無 | 2017-032 | 2017年8月9日 | / |
| 28 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器及配件 | GT-34 | 暫無 | 2017-033 | 2017年8月9日 | / |
| 29 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 化學(xué)發(fā)光測定儀 | Lumiray 1600、Lumiray 1620、Lumiray 1630、Lumiray 1660、Lumiray 1680、Lumiray 1690 | 暫無 | 2017-034 | 2017年8月23日 | / |
| 30 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | V50/V50M/V50S/V50Z | 暫無 | 2017-035 | 2017年8月31日 | / |
| 31 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌培養(yǎng)管 | 7mL/支、50支/盒 | 暫無 | 2017-036 | 2017年9月6日 | / |
| 32 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法） | DM-CAL PLUS 3ml×1、3ml×2、3ml×3。 | 暫無 | 2017-037 | 2017年9月25日 | / |
| 33 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（光學(xué)法） | DM-5D 高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3； 高、中、低值套裝：3ml，每個濃度×1。 | 暫無 | 2017-038 | 2017年9月25日 | / |
| 34 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 肝素酶包被試劑杯 | 10人份/盒 | 暫無 | 2017-039 | 2017年9月25日 | / |
| 35 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 血小板聚集功能檢測試劑盒-AA及ADP激活途徑（凝固法） | 1人份/盒 | 暫無 | 2017-040 | 2017年9月25日 | / |
| 36 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 血小板聚集功能檢測試劑盒-AA激活途徑（凝固法） | 1人份/盒 | 暫無 | 2017-041 | 2017年9月25日 | / |
| 37 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 血小板聚集功能檢測試劑盒-ADP激活途徑（凝固法） | 1人份/盒 | 暫無 | 2017-042 | 2017年9月25日 | / |
| 38 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒 | 1.分枝桿菌培養(yǎng)營養(yǎng)添加劑：15ml/瓶×3瓶； 2.分枝桿菌培養(yǎng)雜菌抑制劑：3瓶 | 暫無 | 2017-043 | 2017年10月11日 | / |
| 39 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒（熒光法） | 1.營養(yǎng)添加劑：20ml/瓶×8瓶； 2.鏈霉素凍干品：1瓶； 3.異煙肼凍干品：1瓶； 4.利福平凍干品：1瓶； 5.乙胺丁醇凍干品：1瓶。 | 暫無 | 2017-044 | 2017年10月11日 | / |
| 40 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶測定試劑（干式免疫熒光定量法） | 25人份/盒 | 暫無 | 2017-045 | 2017年10月11日 | / |
| 41 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑（干式免疫熒光定量法） | 25人份/盒 | 暫無 | 2017-046 | 2017年10月11日 | / |
| 42 | 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 | 結(jié)核分枝桿菌藥敏試劑盒 | 組成：藥敏板，培養(yǎng)液Ⅰ，培養(yǎng)液Ⅱ。 規(guī)格：藥敏板：1測試/96孔板，2測試/96孔板，3測試/96孔板（藥物可選配），4測試/96孔板（藥物可選配），10塊/盒；培養(yǎng)液Ⅰ：10ml/支，5ml/支，10支/盒；培養(yǎng)液Ⅱ：1ml/支，10支/盒。 | 暫無 | 2017-047 | 2017年10月27日 | / |
| 43 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 全自動凝血分析儀 | RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890 | 暫無 | 2017-048 | 2017年11月23日 | / |
| 44 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒 | 50測試/盒 | 暫無 | 2017-049 | 2017年11月23日 | / |
| 45 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒（熒光法） | 40測試/盒 | 暫無 | 2017-050 | 2017年11月23日 | / |
| 46 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液細(xì)胞分析儀 | DM63、DM67、DM69 | 暫無 | 2017-051 | 2017年12月4日 | / |
| 47 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暫無 | 2017-052 | 2017年12月4日 | / |
| 48 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暫無 | 2017-053 | 2017年12月4日 | / |
| 49 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 25羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暫無 | 2017-054 | 2017年12月4日 | / |
| 50 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 孕酮測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暫無 | 2017-055 | 2017年12月4日 | / |
| 51 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 5人份/盒、20人份/盒 | 暫無 | 2017-056 | 2017年12月4日 | / |
| 52 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法） | 1層析柱/盒 | 暫無 | 2017-057 | 2017年12月4日 | / |
| 53 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 | 水平1： 1.0ml相當(dāng)量/瓶、0.5ml相當(dāng)量/瓶； 水平2： 1.0ml相當(dāng)量/瓶、0.5ml相當(dāng)量/瓶。 | 暫無 | 2017-058 | 2017年12月4日 | / |
| 54 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白A1c校準(zhǔn)品 | 水平1： 1.0ml相當(dāng)量/瓶、0.5ml相當(dāng)量/瓶 水平2： 1.0ml相當(dāng)量/瓶、0.5ml相當(dāng)量/瓶。 | 暫無 | 2017-059 | 2017年12月4日 | / |
| 55 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液A試劑盒（高效液相色譜法） | 1800ml/袋×2袋/盒；1800ml/袋×1袋/盒；900ml/袋×1袋/盒。 | 暫無 | 2017-060 | 2017年12月4日 | / |
| 56 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液B試劑盒（高效液相色譜法） | 1500ml×2袋/盒；1500ml×1袋/盒；750ml×1袋/盒。 | 暫無 | 2017-061 | 2017年12月4日 | / |
| 57 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 全自糖化血紅蛋白分析儀 | HA-120 | 暫無 | 2017-062 | 2017年12月4日 | / |
| 58 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 間歇性氣壓治療儀 | AVT-002 | 暫無 | 2018-001 | 2018年1月2日 | / |
| 59 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 抗血栓壓力帶 | 7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。 | 暫無 | 2018-002 | 2018年1月2日 | / |
| 60 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | DRF-760 | 暫無 | 2018-003 | 2018年1月10日 | / |
| 61 | 珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司 | 配藥機(jī)器人專用溶藥器 | 溶藥器規(guī)格：30ml | 暫無 | 2018-004 | 2018年1月10日 | / |
| 62 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | Hemaray 50CRP、Hemaray 51CRP、Hemaray 52CRP、Hemaray 53CRP、Hemaray 54CRP、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP。 | 暫無 | 2018-005 | 2018年1月10日 | / |
| 63 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 全自動蛋白印跡儀 | Blotray 933、Blotray 955。 | 暫無 | 2018-006 | 2018年1月10日 | / |
| 64 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 抗繆勒氏管激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-007 | 2018年1月10日 | / |
| 65 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 胃泌素-17測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-008 | 2018年1月10日 | / |
| 66 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：3×60 mL，R2：3×20 mL； R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校準(zhǔn)品：1×3mL。 | 暫無 | 2018-009 | 2018年1月10日 | / |
| 67 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 乳酸（LAC）測定試劑（盒）（乳酸氧化酶法） | R1：3×60 mL，R2：3×20 mL，校準(zhǔn)品：1×2 mL； R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校準(zhǔn)品：1×2 mL。 | 暫無 | 2018-010 | 2018年1月10日 | / |
| 68 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：1瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-011 | 2018年1月10日 | / |
| 69 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×12 mL； R1：1×60 mL，R2：1×12 mL，校準(zhǔn)品：1瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-012 | 2018年1月10日 | / |
| 70 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×12 mL； R1：1×60 mL，R2：1×12 mL，校準(zhǔn)品：1×1 mL。 | 暫無 | 2018-013 | 2018年1月10日 | / |
| 71 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：1×1 mL。 | 暫無 | 2018-014 | 2018年1月10日 | / |
| 72 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑（盒）（免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×12 mL； R1：1×60 mL，R2：1×12 mL，校準(zhǔn)品：1×1 mL。 | 暫無 | 2018-015 | 2018年1月10日 | / |
| 73 | 珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊 | 18Fr40cm | 暫無 | 2018-016 | 2018年1月25日 | / |
| 74 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 抗胰島細(xì)胞抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-017 | 2018年1月25日 | / |
| 75 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 抗酪氨酸磷酸酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-018 | 2018年1月25日 | / |
| 76 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-019 | 2018年1月25日 | / |
| 77 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 17-羥基孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-020 | 2018年1月25日 | / |
| 78 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 腎素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-021 | 2018年1月25日 | / |
| 79 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-022 | 2018年1月25日 | / |
| 80 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 免疫分析質(zhì)控物 | 規(guī)格1：水平1：1×5mL， 水平2：1×5mL， 水平3：1×5mL； 規(guī)格2：水平1：3×5mL； 規(guī)格3：水平2：3×5mL； 規(guī)格4：水平3：3×5mL； 規(guī)格5：水平1：2×5mL， 水平2：2×5mL， 水平3：2×5mL； 規(guī)格6：水平1：6×5mL； 規(guī)格7：水平2：6×5mL； 規(guī)格8：水平3：6×5mL。 | 暫無 | 2018-023 | 2018年1月25日 | / |
| 81 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 需氧血培養(yǎng)瓶（比色法） | Ⅰ-1（20瓶/盒和50瓶/盒） Ⅰ-2（20瓶/盒和50瓶/盒） | 暫無 | 2018-024 | 2018年2月6日 | / |
| 82 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 厭氧血培養(yǎng)瓶（比色法） | 20人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-025 | 2018年2月6日 | / |
| 83 | 珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用霧化吸入器 | K-WH-1（兒童型）、K-WH-2（成人型） | 暫無 | 2018-026 | 2018年2月6日 | / |
| 84 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | C肽校準(zhǔn)品 | 6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 暫無 | 2018-027 | 2018年3月19日 | / |
| 85 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 妊娠相關(guān)血漿蛋白A校準(zhǔn)品 | 6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 暫無 | 2018-028 | 2018年3月19日 | / |
| 86 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 游離β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品 | 6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積） | 暫無 | 2018-029 | 2018年3月19日 | / |
| 87 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng) | DR MassARRAY | 暫無 | 2018-030 | 2018年3月19日 | / |
| 88 | 深圳普門科技股份有限公司 | 葉酸（Folate）檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-031 | 2018年4月2日 | / |
| 89 | 深圳普門科技股份有限公司 | 白介素6（IL-6）檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒、2×100人份/盒 | 暫無 | 2018-032 | 2018年4月2日 | / |
| 90 | 深圳普門科技股份有限公司 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-033 | 2018年4月2日 | / |
| 91 | 深圳普門科技股份有限公司 | C肽（C-peptide）檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒、2×100人份/盒 | 暫無 | 2018-034 | 2018年4月2日 | / |
| 92 | 深圳普門科技股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射比濁法） | 100測試/盒，200測試/盒 | 暫無 | 2018-035 | 2018年4月2日 | / |
| 93 | 深圳普門科技股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品 | 5×0.5mL /盒，5×1.0mL /盒； 包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5 共計(jì)5種不同濃度。 | 暫無 | 2018-036 | 2018年4月2日 | / |
| 94 | 深圳普門科技股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品 | 2×0.5mL；2×1.0mL /盒； 包含水平1、水平2兩種不同濃度。 | 暫無 | 2018-037 | 2018年4月2日 | / |
| 95 | 東莞博識生物科技有限公司 | 超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 1人份/袋，25人份/盒 | 暫無 | 2018-038 | 2018年4月12日 | / |
| 96 | 東莞博識生物科技有限公司 | 心肌五項(xiàng)檢測試劑盒（磁敏免疫法） | 產(chǎn)品型號：CP5、CP4、CP3、CP2； 包裝規(guī)格：1人份/袋，25人份/盒 | 暫無 | 2018-039 | 2018年4月12日 | / |
| 97 | 東莞博識生物科技有限公司 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控液 | L1：1人份/瓶×1瓶/盒；L2：1人份/瓶×1瓶/盒；質(zhì)控復(fù)溶液：1mL/瓶×2瓶/盒 | 暫無 | 2018-040 | 2018年4月12日 | / |
| 98 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 肩關(guān)節(jié)康復(fù)器 | CPM-J-A | 暫無 | 2018-041 | 2018年4月12日 | / |
| 99 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 膝關(guān)節(jié)康復(fù)器 | CPM-X-A | 暫無 | 2018-042 | 2018年4月12日 | / |
| 100 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 醫(yī)用激光光纖 | PT-OF-A、PT-OF-B、PT-OF-C、PT-OF-D、PT-OF-E、PT-OF-F | 暫無 | 2018-043 | 2018年4月12日 | / |
| 101 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 過氧化氫低溫等離子滅菌器 | PT-LTP035L、PT-LTP055L、PT-LTP120L、PT-LTP155L、PT-LTP120LD、PT-LTP155LD | 暫無 | 2018-044 | 2018年4月12日 | / |
| 102 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 間歇性氣壓治療儀 | AVT-002、AVT-002A、AVT-002B、AVT-002C | 暫無 | 2018-045 | 2018年4月12日 | / |
| 103 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 抗血栓梯度壓力帶 | 7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。 | 暫無 | 2018-046 | 2018年4月12日 | / |
| 104 | 潤和生物醫(yī)藥科技（汕頭）有限公司 | 人血紅蛋白（Hb）轉(zhuǎn)鐵蛋白（Tf）檢測試劑（膠體金法） | 1人份/袋 | 暫無 | 2018-047 | 2018年4月12日 | / |
| 105 | 潤和生物醫(yī)藥科技（汕頭）有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試紙（膠體金法） | 1人份/袋 | 暫無 | 2018-048 | 2018年4月12日 | / |
| 106 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學(xué)酶法） | 型號：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S；規(guī)格：20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。 | 暫無 | 2018-049 | 2018年4月25日 | / |
| 107 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | R1：24ml×1；R2：8ml×1 R1：48ml×1；R2：16ml×1 R1：48ml×3；R2：16ml×3 R1：48ml×3；R2：48ml×1 | 暫無 | 2018-050 | 2018年4月25日 | / |
| 108 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 脂聯(lián)素校準(zhǔn)品 | 水平1、水平2、水平3、水平4、水平5各一瓶，每個水平的規(guī)格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。 | 暫無 | 2018-051 | 2018年4月25日 | / |
| 109 | 廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 | 脂聯(lián)素質(zhì)控品 | 水平1、水平2各一瓶，每個水平的規(guī)格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。 | 暫無 | 2018-052 | 2018年4月25日 | / |
| 110 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 葉酸(FA)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-053 | 2018年4月25日 | / |
| 111 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-054 | 2018年4月25日 | / |
| 112 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 白介素-6(IL-6)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-055 | 2018年4月25日 | / |
| 113 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-056 | 2018年4月25日 | / |
| 114 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-057 | 2018年4月25日 | / |
| 115 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 暫無 | 2018-058 | 2018年4月25日 | / |
| 116 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-059 | 2018年4月25日 | / |
| 117 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-060 | 2018年4月25日 | / |
| 118 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 孕酮/β-人絨毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-061 | 2018年4月25日 | / |
| 119 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-062 | 2018年4月25日 | / |
| 120 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-063 | 2018年4月25日 | / |
| 121 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）/全量程C-反應(yīng)蛋白（Hs-CRP+常規(guī)CRP）聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-064 | 2018年4月25日 | / |
| 122 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質(zhì)控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶） | 暫無 | 2018-065 | 2018年4月25日 | / |
| 123 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 1,5-脫水-D-山梨醇（1,5-AG）測定試劑盒(酶法) | R1：1×15ml R2：1×5 ml、R1：1×30ml R2：1×10ml、R1：1×45ml R2：1×15ml、R1：2×30ml R2：1×20ml、R1：3×40ml R2：2×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml （可選購）、質(zhì)控品：1×1ml （可選購） | 暫無 | 2018-066 | 2018年4月25日 | / |
| 124 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 2×15人份/盒、2×25人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）質(zhì)控品：1×0.2mL（選購） | 暫無 | 2018-067 | 2018年4月25日 | / |
| 125 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 便攜式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | XFL-600 | 暫無 | 2018-068 | 2018年4月25日 | / |
| 126 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 高壓發(fā)生器 | HMG-54、HMG-32 | 暫無 | 2018-069 | 2018年4月25日 | / |
| 127 | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 新生兒血液收集卡 | A型/3個采集圈（無預(yù)打孔）、B型/3個采集圈（預(yù)打孔3個）、C型/3個采集圈（預(yù)打孔12個） | 暫無 | 2018-070 | 2018年5月11日 | / |
| 128 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器 | PT-SXG-32R、PT-SXG-40R、PT-SXG-52R、PT-SXG-68R | 暫無 | 2018-071 | 2018年5月11日 | / |
| 129 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 防散射濾線柵 | PT-AS-1000 | 暫無 | 2018-072 | 2018年5月11日 | / |
| 130 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 全自動尿碘檢測儀 | LTS-ND180 | 暫無 | 2018-073 | 2018年5月11日 | / |
| 131 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 尿碘測定試劑盒（過氧乙酸四甲基聯(lián)苯胺氧化顯色法） | 20人份/盒，50人份/盒 | 暫無 | 2018-074 | 2018年5月11日 | / |
| 132 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 陰道炎聯(lián)檢質(zhì)控品 | 5人份/盒，10人份/盒 | 暫無 | 2018-075 | 2018年5月11日 | / |
| 133 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯(lián)合測定試劑盒（免疫熒光法） | 25人份/盒 | 暫無 | 2018-076 | 2018年5月11日 | / |
| 134 | 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 | 智能全容積超聲診斷系統(tǒng) | IBUS 30、IBUS 30Se、IBUS 30Plus、IBUS 50、IBUS 50Se、IBUS 50Plus、IBUS 60、IBUS 60Se、IBUS 60Plus、IBUS BE3、IBUS BE5、IBUS BE6、AIgo 30、AIgo 50、AIgo 60、AIgo 4000、AIgo 5000、AIgo 6000。 | 暫無 | 2018-077 | 2018年5月25日 | / |
| 135 | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 全自動核酸分子雜交儀 | YN-HR45 | 暫無 | 2018-078 | 2018年5月25日 | / |
| 136 | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 全自動核酸分子雜交儀 | YN-HR96 | 暫無 | 2018-079 | 2018年5月25日 | / |
| 137 | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 生物芯片閱讀儀 | YN-R48、YN-R96 | 暫無 | 2018-080 | 2018年5月25日 | / |
| 138 | 海信容聲（廣東）冷柜有限公司 | 醫(yī)用冷藏冷凍箱 | HCD-40L305、HCD-25L305 | 暫無 | 2018-081 | 2018年5月25日 | / |
| 139 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 便攜式氣壓治療儀 | AVE-001 | 暫無 | 2018-082 | 2018年6月5日 | / |
| 140 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 動靜脈足泵系統(tǒng) | AVF-001 | 暫無 | 2018-083 | 2018年6月5日 | / |
| 141 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 非接觸紅外體溫計(jì) | TB-557A | 暫無 | 2018-084 | 2018年6月5日 | / |
| 142 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用壓縮空氣式霧化器 | TB-601A | 暫無 | 2018-085 | 2018年6月5日 | / |
| 143 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 智能電子臂式血壓計(jì) | TB-337A | 暫無 | 2018-086 | 2018年6月5日 | / |
| 144 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 智能電子腕式血壓計(jì) | TB-337B | 暫無 | 2018-087 | 2018年6月5日 | / |
| 145 | 廣東先來醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用易識別氣管插管 | 普通型:有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A,無囊CG-O3.0B、CG-O3.5B、CG-O4.0B、CG-O4.5B 全加強(qiáng)型:有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A,無囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B 半加強(qiáng)型:有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A,無囊CG-D3.0B、CG-D3.5B、CG-D4.0B、CG-D4.5B | 暫無 | 2018-088 | 2018年6月5日 | / |
| 146 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-089 | 2018年6月25日 | / |
| 147 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | C肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-090 | 2018年6月25日 | / |
| 148 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-091 | 2018年6月25日 | / |
| 149 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 層粘連蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-092 | 2018年6月25日 | / |
| 150 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 垂體泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-093 | 2018年6月25日 | / |
| 151 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-094 | 2018年6月25日 | / |
| 152 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-095 | 2018年6月25日 | / |
| 153 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-096 | 2018年6月25日 | / |
| 154 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 促卵泡生成激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-097 | 2018年6月25日 | / |
| 155 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-098 | 2018年6月25日 | / |
| 156 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 甲狀旁腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-099 | 2018年6月25日 | / |
| 157 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 降鈣素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-100 | 2018年6月25日 | / |
| 158 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-101 | 2018年6月25日 | / |
| 159 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 三型前膠原N端肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-102 | 2018年6月25日 | / |
| 160 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-103 | 2018年6月25日 | / |
| 161 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 透明質(zhì)酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-104 | 2018年6月25日 | / |
| 162 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-105 | 2018年6月25日 | / |
| 163 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-106 | 2018年6月25日 | / |
| 164 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-107 | 2018年6月25日 | / |
| 165 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-108 | 2018年6月25日 | / |
| 166 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-109 | 2018年6月25日 | / |
| 167 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-110 | 2018年6月25日 | / |
| 168 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 總25-羥基維生素D測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-111 | 2018年6月25日 | / |
| 169 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 總甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-112 | 2018年6月25日 | / |
| 170 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL、質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL | 暫無 | 2018-113 | 2018年6月25日 | / |
| 171 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | YFA 100、YFA 1200 | 暫無 | 2018-114 | 2018年6月25日 | / |
| 172 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | B型利鈉肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-115 | 2018年7月6日 | / |
| 173 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-116 | 2018年7月6日 | / |
| 174 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-117 | 2018年7月6日 | / |
| 175 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 50測試/盒、100測試/盒 | 暫無 | 2018-118 | 2018年7月6日 | / |
| 176 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-119 | 2018年7月6日 | / |
| 177 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 膽堿酯酶測定試劑盒（硫代丁酰膽堿法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-120 | 2018年7月6日 | / |
| 178 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法） | R：4×60 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL； R：1×60 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL。 | 暫無 | 2018-121 | 2018年7月6日 | / |
| 179 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | R1：4×40 mL，R2：4×20 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL；R1：1×40 mL，R2：1×20 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL。 | 暫無 | 2018-122 | 2018年7月6日 | / |
| 180 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2×1 mL。 | 暫無 | 2018-123 | 2018年7月6日 | / |
| 181 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-124 | 2018年7月6日 | / |
| 182 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-125 | 2018年7月6日 | / |
| 183 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-126 | 2018年7月6日 | / |
| 184 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | R1：4×60 mL，R2：4×12 mL； R1：1×60 mL，R2：1×12 mL，校準(zhǔn)品：2瓶凍干粉。 | 暫無 | 2018-127 | 2018年7月6日 | / |
| 185 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 全自動生化分析儀 | Biossays 240 Plus、Biossays 240 | 暫無 | 2018-128 | 2018年7月6日 | / |
| 186 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 模塊化生化免疫分析系統(tǒng) | Biolumi 8000 | 暫無 | 2018-129 | 2018年7月6日 | / |
| 187 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7 mL | 暫無 | 2018-130 | 2018年7月6日 | / |
| 188 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7 mL | 暫無 | 2018-131 | 2018年7月6日 | / |
| 189 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 伏立康唑測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7 mL | 暫無 | 2018-132 | 2018年7月6日 | / |
| 190 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 拉莫三嗪測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7 mL | 暫無 | 2018-133 | 2018年7月6日 | / |
| 191 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯(lián)合測定試劑盒（免疫熒光法） | 25人份/盒、50人份/盒、質(zhì)控品可選購：L：1支、H：1支。 | 暫無 | 2018-134 | 2018年7月6日 | / |
| 192 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1C）測定試劑盒（免疫熒光法） | 25人份/盒、50人份/盒、質(zhì)控品可選購：L：1支 、H：1支。 | 暫無 | 2018-135 | 2018年7月6日 | / |
| 193 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 總25-羥基維生素D測定試劑盒（免疫熒光法） | 25人份/盒、50人份/盒、質(zhì)控品可選購：L：1支 、H：1支。 | 暫無 | 2018-136 | 2018年7月6日 | / |
| 194 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-137 | 2018年7月30日 | / |
| 195 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 抗繆勒氏管激素（AMH）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-138 | 2018年7月30日 | / |
| 196 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-139 | 2018年7月30日 | / |
| 197 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1×8mL。 | 暫無 | 2018-140 | 2018年7月30日 | / |
| 198 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 卵泡刺激素(FSH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-141 | 2018年7月30日 | / |
| 199 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-142 | 2018年7月30日 | / |
| 200 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素(TotalβHCG)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-143 | 2018年7月30日 | / |
| 201 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素（TotalβHCG）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-144 | 2018年7月30日 | / |
| 202 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 促黃體生成素(LH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-145 | 2018年7月30日 | / |
| 203 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 促黃體生成素（LH）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-146 | 2018年7月30日 | / |
| 204 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 催乳素(PRL)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-147 | 2018年7月30日 | / |
| 205 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-148 | 2018年7月30日 | / |
| 206 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-149 | 2018年7月30日 | / |
| 207 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1×8mL。 | 暫無 | 2018-150 | 2018年7月30日 | / |
| 208 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-151 | 2018年7月30日 | / |
| 209 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1*8mL。 | 暫無 | 2018-152 | 2018年7月30日 | / |
| 210 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100人份/盒 | 暫無 | 2018-153 | 2018年7月30日 | / |
| 211 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 睪酮（TESTO）校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復(fù)融液：1×8mL。 | 暫無 | 2018-154 | 2018年7月30日 | / |
| 212 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 三分類血液細(xì)胞分析儀 | DH20、DH21、DH22、DH23、DH25、DH26 | 暫無 | 2018-155 | 2018年7月30日 | / |
| 213 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 三分類血液細(xì)胞分析儀 | DH36X、DH36N、DH33X、DH33N、DH31X、DH31N | 暫無 | 2018-156 | 2018年7月30日 | / |
| 214 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液聯(lián)檢一體機(jī) | DX410、DX420、DX430 | 暫無 | 2018-157 | 2018年7月30日 | / |
| 215 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液聯(lián)檢一體機(jī) | DX450、DX460、DX480 | 暫無 | 2018-158 | 2018年7月30日 | / |
| 216 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 定制式隱形正畸矯治器 | CIAS-1、CIAS-2、CIAS-3、CIAS-4、CIAS-5、CIAS-6、CIAS-7、CIAS-8、CIAS-X | 暫無 | 2018-159 | 2018年7月30日 | / |
| 217 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | DR-CL2000 | 暫無 | 2018-160 | 2018年8月10日 | / |
| 218 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | MAGLUMI X8 | 暫無 | 2018-161 | 2018年8月10日 | / |
| 219 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | LEACL-200 | 暫無 | 2018-162 | 2018年8月10日 | / |
| 220 | 廣東先來醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用體腔引流急救套裝 | BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ | 暫無 | 2018-163 | 2018年8月10日 | / |
| 221 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物校準(zhǔn)品 | CAL A：1×2mL，CAL B：1×1mL，CAL C：1×1mL，CAL D：1×1mL，CAL E：1×1mL，CAL F：1×1mL。 | 暫無 | 2018-164 | 2018年9月3日 | / |
| 222 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物質(zhì)控品 | 低值質(zhì)控品：1×2mL，中值質(zhì)控品：1×2mL，高值質(zhì)控品：1×2mL。 | 暫無 | 2018-165 | 2018年9月3日 | / |
| 223 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 伏立康唑校準(zhǔn)品 | CAL A：1×2mL，CAL B：1×1mL，CAL C：1×1mL，CAL D：1×1mL，CAL E：1×1mL，CAL F：1×1mL。 | 暫無 | 2018-166 | 2018年9月3日 | / |
| 224 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 伏立康唑質(zhì)控品 | 低值質(zhì)控品：1×2mL，中值質(zhì)控品：1×2mL，高值質(zhì)控品：1×2mL。 | 暫無 | 2018-167 | 2018年9月3日 | / |
| 225 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦校準(zhǔn)品 | CAL A：1×2mL，CAL B：1×1mL，CAL C：1×1mL，CAL D：1×1mL，CAL E：1×1mL，CAL F：1×1mL。 | 暫無 | 2018-168 | 2018年9月3日 | / |
| 226 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦質(zhì)控品 | 低值質(zhì)控品：1×2mL，中值質(zhì)控品：1×2mL，高值質(zhì)控品：1×2mL。 | 暫無 | 2018-169 | 2018年9月3日 | / |
| 227 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 校準(zhǔn)品1：1支×1mL，校準(zhǔn)品2：1支×1mL，復(fù)溶液：1支×2.5mL | 暫無 | 2018-170 | 2018年9月3日 | / |
| 228 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 質(zhì)控品1：1支×1mL；質(zhì)控品2：1支×1mL；復(fù)溶液：1支×2.5mL | 暫無 | 2018-171 | 2018年9月3日 | / |
| 229 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 3×14人份/盒 | 暫無 | 2018-172 | 2018年9月3日 | / |
| 230 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng) | DR TQ Mass | 暫無 | 2018-173 | 2018年9月29日 | / |
| 231 | 艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用便攜電凝刀（止血裝置） | BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-1、BDD-YE-2、BDD-YF-1、BDD-YF-2、BDD-YG-1、BDD-YG-2、BDD-YH-1、BDD-YH-2 | / | 2019-002 | 2019年1月22日 | / |
| 232 | 深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 | 熒光層析試紙判讀儀 | TH-1200 | / | 2019-003 | 2019年3月4日 | / |
| 233 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | DC-90、DC-90 Exp、DC-90 Pro、DC-95、DC-95 Exp、DC-95 Pro、DC-88、DC-88 Exp、DC-88 Pro、DC-MV、DC-80A、DC-80A Exp、DC-80A Pro、DC-81、DC-82 | / | 2019-005 | 2019年4月1日 | / |
