| 證書編號 | 企業名稱 | 產品注冊證號 | 產品名稱 |
| 粵食藥監械出20160529號 | 中山大學達安基因股份有限公司 | 國食藥監械（準）字2014第3401444號 國食藥監械（準）字2014第3401445號 國械注準20153400291 國械注準20153401069 國械注準20153401472 |
乙型肝炎病毒耐藥基因突變檢測試劑盒(PCR-測序法) DiagnosticKitForHepatitisBVirusDrugResistanceRelatedMutation(PCR-SequencingAnalysis) 丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-測序法) DiagnosticKitforHepatitisCVirusGenotyping(PCR-SequencingAnalysis) 結核分枝桿菌利福平耐藥突變基因檢測試劑盒(PCR-Sanger測序法) DiagnosticKitForMycobacteriumtuberculosisrifampicinresistance(PCR-SangerSequencingAnalysis) EGFR基因突變檢測試劑盒（測序法） EGFRMutationDetectionKit(SequencingAnalysis) KRAS基因突變檢測試劑盒(測序法) KRASMutationDetectionKit(SequencingAnalysis) |
| 粵食藥監械出20160530號 | 中山大學達安基因股份有限公司 | 國食藥監械（準）字2013第3401326號 國食藥監械（準）字2013第3401322號 國食藥監械（準）字2013第3401324號 國食藥監械（準）字2013第3401325號 國食藥監械（準）字2013第3401616號 國食藥監械（準）字2013第3401323號 國食藥監械（準）字2013第3400958號 國械注準20163400916 國械注準20163402013 國械注準20163401027號 國械注準20163400962 |
EB病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒 DiagnosticKitforQuantificationofEpstein-BarrVirusDNA(PCR-FluorescenceProbing) 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DiagnosticKitforCoxsackievirusA16RNA((PCR-FluorescenceProbing) 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DiagnosticKitforEnterovirusRNA(PCR-FluorescenceProbing) 腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DiagnosticKitforEnterovirusType71RNA(PCR-FluorescenceProbing) 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DetectionKitforinfluenzaAvirusH1N1(IVAH1N1)（2009）RNA(PCR-FluorescenceProbing) 呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DiagnosticKitforRespiratorySyncytialVirusRNA(PCR-FluorescenceProbing) I群腸道沙門氏菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） DiagnosticKitforSalmonellaentericatypeIDNA(PCR-FluorescenceProbing) 解脲脲原體基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） DiagnosticKitforGenotypingofUreaplasmaUrealyticum(PCR-reversedotblot) β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） β-thalassemiaGenotypingAssayKit(PCR-reversedotblot) 沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） DiagnositicKitforChlamydiaTrachomatisDNA(PCR-FluorescenceProbing) 淋球菌核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） DiagnosticKitforQuantificationofNeisseriaGonorrhoeae(PCR-FluorescenceProbing) |
| 粵食藥監械出20160531號 | 佛山市德克醫療器械有限公司 | 粵食藥監械（準）字2014第2551011號 | 氣動低速牙鉆手機 |
| 粵食藥監械出20160532號 | 廣東海鷗醫療器械股份有限公司 | 國械注準20143152115 粵食藥監械（準）字2013第2661125號 國食藥監械（準）字2013第3661208號 粵食藥監械（準）字2013第2661124號 國械注準20152540130 國械注準20152660129 國械注準20152660128 國食藥監械（準）字2013第3151212號 粵食藥監械（準）字2013第2561128號 粵食藥監械（準）字2013第2661127號 粵食藥監械（準）字2013第2661126號 粵食藥監械（準）字2013第2661123號 國械注準20152151106 國械注準20153151631 國械注準20153661791 |
一次性使用回拉式自毀注射器帶針 NeedleRetractableSafetySyringewithneedle 一次性使用無菌直腸導管 DisposableRectalTube 一次性使用輸液器帶針 Disposableinfusionsetwithneedle 一次性使用無菌導尿管 DisposableNelatonCatheter 細菌過濾器 Bacterium/VirusFilter 一次性使用呼吸回路 DisposableBreathingCircuit 一次性使用麻醉回路 DisposableAnesthesiaCircuit 一次性使用無菌注射器帶針 DisposableSterileSyirngeandinjectionneedle 一次性使用無菌供氧管（商品名：鼻氧管） DisposableNasalOxygenCannula 一次性使用無菌胃食管 DisposableFeedingTube 一次性使用無菌胃管 DisposableStomachTube 一次性使用無菌吸痰管 DisposableSuctionCatheter 一次性使用配藥用注射器帶針 Disposabledispensingsyringewithneedle 一次性使用無菌自毀注射器帶針 AutoDisableSyringewithneedle 一次性使用精密過濾輸液器帶針 Disposableprecisioninfusionsetwithneedle |
| 粵食藥監械出20160533號 | 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 | 粵械注準20162211438 | 溫度探頭 |
| 粵食藥監械出20160534號 | 佛山市宇森醫療器械有限公司 | 粵食藥監械（準）字2014第2550879號 粵食藥監械（準）字2014第2550878號 粵食藥監械（準）字2014第2550874號 粵食藥監械（準）字2014第2550876號 粵食藥監械（準）字2014第2550877號 粵食藥監械（準）字2014第2550873號 粵食藥監械（準）字2014第2550870號 粵食藥監械（準）字2014第2550875號 |
LED光固化機 LEDCuringLight 牙科種植機 Dentalimplantmotorsystem 牙齒冷光美白儀 Teethwhiteningaccelerator 低速牙科手機 LowSpeedTurbineHandpiece 高速氣渦輪手機 HighSpeedTurbineHandpiece 牙根管長度測定儀 ApexLocator 根管治療儀 EndodonticTreatment 熱熔牙膠充填儀 ObturationSystem |
| 粵食藥監械出20160535號 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準20162400550 粵械注準20162400545 粵械注準20162400567 粵械注準20162400544 粵械注準20162400572 粵械注準20162400560 粵械注準20162400561 粵械注準20162400549 粵械注準20162400573 粵械注準20162400574 粵械注準20162400577 粵械注準20162400553 粵械注準20162400562 粵械注準20162400554 粵械注準20162400564 粵械注準20162400559 粵械注準20162400543 粵械注準20162400556 粵械注準20162400578 粵械注準20162400558 粵械注準20162400555 粵械注準20162400569 粵械注準20162400565 粵械注準20162400557 粵械注準20162400587 粵械注準20162400566 粵械注準20162400552 粵械注準20162400571 粵械注準20162400575 粵械注準20162400548 粵械注準20162400551 粵械注準20162400669 粵械注準20162400666 粵械注準20162400668 粵食藥監械（準）字2014第2401351號 粵械注準20152400120 粵械注準20152400121 粵械注準20152400431 粵械注準20162400400 粵械注準20162400479 粵械注準20162400482 粵械注準20152400734 粵食藥監械（準）字2014第2400444號 粵食藥監械（準）字2014第2400445號 粵械注準20162400696 粵械注準20162400480 粵械注準20162400481 粵械注準20162400670 粵械注準20152401166 粵食藥監械（準）字2014第2400442號 粵食藥監械（準）字2014第2400443號 粵食藥監械（準）字2014第2400415號 粵食藥監械（準）字2014第2400507號 粵械注準20162400570 粵械注準20162400563 粵械注準20162400568 粵械注準20162400546 粵械注準20162400576 粵械注準20152401267 粵械注準20152401268 粵械注準20152401269 粵械注準20152401270 粵械注準20152401271 粵械注準20152401272 粵械注準20152401273 粵械注準20162401258 粵械注準20162401259 |
補體C4（C4）測定試劑盒（免疫透射比濁法） C4ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP法） TGReagentKit(GPO-PAPMethod) 天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）測定試劑盒（IFCC推薦法） ASTReagentKit(IFCCKineticMethod) 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環酶法） TBAReagentKit(EnzymaticCyclingMethod) 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法） IgGReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（IFCC推薦法） ALPReagentKit(IFCCKineticMethod) 總膽固醇（CHOL）測定試劑盒（COD—PAP法） CHOLReagentKit(COD-PAPMethod) 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） ApoA1ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 總膽紅素（T—BIL）測定試劑盒（化學氧化法） T-BILReagentKit(VanadateOxidationMethod) 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） PAReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫透射比濁法） IgMReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC推薦法） ALTReagentKit(IFCCKineticMethod) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測定試劑盒（選擇性抑制法） ReagentKit(SelectInhibitionMethod) 肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）測定試劑盒（免疫抑制法） CK-MBReagentKit(ImmunityRepressionMethod) 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法） GLUReagentKit(GlucoseOxidaseMethod) 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法） CO2ReagentKit(EnzymaticMethod) 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶—過氧化物酶偶聯法） UAReagentKit(Uricase-PeroxidaseCouplingMethod) 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法） CKReagentKit(NACMethod) γ—谷氨酰基轉移酶（GGT）測定試劑盒（IFCC推薦法） GGTReagentKit(IFCCKineticMethod) 補體C3（C3）測定試劑盒（免疫透射比濁法） C3ReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） ApoBReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） ALBReagentKit(BCGColorimetricMethod) α—羥丁酸脫氫酶（HBDH）測定試劑盒（紫外動力學法） HBDHReagentKit(UVKineticMethod) 尿素（UREA）測定試劑盒（酶偶聯速率法） UREAReagentKit(Enzyme-couplingKineticMethod) 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） GLUReagentKit(HexokinaseMethod) 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） CREAReagentKit(SarcosineOxidaseMethod) 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲比吸光度法） TPReagentKit(BiuretColorimetricMethod) 脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（膠乳增強比濁法） LPaReagentKit(Latex-enhancedImmunoturbidimetricMethod) 膽堿脂酶（CHE）測定試劑盒（速率法） CHEReagentKit(KineticMethod) 肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法） CREAReagentKit(PicricAcidMethod) 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） IgAReagentKit(ImmunoturbidimetricMethod) 尿液化學分析儀 UrineAnalyzer 全自動血細胞分析儀 AutoHematologyAnalyzer 電解質分析儀 ElectrolyteAnalyzer 全自動特定蛋白分析儀 Fully-autoSpecificProteinAnalyzer 電解質分析儀 ElectrolyteAnalyzer 膠體金定量分析儀 QuantitativeImmunoassayAnalyzer 熒光免疫定量分析儀 QuantitativeImmunoassayAnalyzer 全自動五分類血液分析儀 AutoHematologyAnalyzer 尿液化學分析儀 UrineAnalyzer 全自動血細胞分析儀 AutoHematologyAnalyzer 尿液分析試紙條 UrineStrip 抗鏈球菌溶血素O（ASO）檢測試劑盒（免疫比濁法） Anti-streptolysinODetectionKit(Nephelometry) 抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）檢測試劑盒（免疫比濁法） AnticyclicCitrullinatedPeptideAntibodyDetectionKit(Nephelometry) 特定蛋白分析儀 SpecificProteinAnalyzer 凝血分析儀 CoagulationAnalyzer 半自動生化分析儀 Semi-autoChemistryAnalyzer 全自動生化分析儀 AutoChemistryAnalyzer 多參數電解質分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） ElectrolyteReagent 胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CYS—C）檢測試劑盒（免疫比濁法） CystatinCDetectionKit(Nephelometry) D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（免疫比濁法） D-DimerDetectionKit(Nephelometry) 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫比濁法） GlycatedHemoglobin(HbA1c)Detectionkit(Nephelometry) 類風濕因子（RF）檢測試劑盒（免疫比濁法） RheumatoidFactorDetectionKit(Nephelometry) 乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸→丙酮酸連續監測法） LDHReagentKit(L→PKineticMethod) 直接膽紅素（D—BIL）測定試劑盒（化學氧化法） D-BILReagentKit(VanadateOxidationMethod) 低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接測定法） LDL-CReagentKit(DirectMethod) α—淀粉酶（AMY）測定試劑盒（IFCC推薦法） AMYReagentKit(IFCCKineticMethod) 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（循環酶法） HCYReagentKit(EnzymaticCyclingMethod) 超敏C反應蛋白（Hs—CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） HighSensitiveC-ReactiveProteinTestKit(Immunofluorescence) 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） cTnI/CK-MB/Myo(Cardiacpanel)TestKit(Immunofluorescence) 心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） HeartFattyAcidBindingProtein(H-FABP)TestKit(Immunofluorescence) N末端腦鈉肽前體（NT—proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） N-terminalPro-brainNatriureticPeptide(NT-proBNP)TestKit(Immunofluorescence) 肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） Myoglobin(Myo)TestKit(Immunofluorescence) 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） Procalcitonin(PCT)TestKit(Immunofluorescence) 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） CardiacTroponinI(cTnI)TestKit(Immunofluorescence) 尿微量白蛋白（mALB）檢測試劑盒（散射比濁法） HumanMicro-albuminuriadetection 超敏C反應蛋白（HS—CRP）檢測試劑盒（散射比濁法） HighSensitiveC-ReactiveProteinDetection |
| 粵食藥監械出20160536號 | 廣東博邁醫療器械有限公司 | 國械注準20163771496 | 一次性使用導管鞘組 |
| 粵食藥監械出20160537號 | 佛山市順康達醫療科技有限公司 | 粵械注準20152541473 | 手動輪椅車 |
| 粵食藥監械出20160538號 | 廣州南北電子科技有限公司 | 粵械注準20152540987 粵食藥監械（準）字2014第2220150號 粵械注準20152220161 |
頭燈攝像系統 MedicalCameraSystem 微型內窺鏡視頻系統 MicroEndoscopicVideoSystem 微型內窺鏡視頻系統 MicroEndoscopicVideoSystem |
| 粵食藥監械出20160539號 | 廣州健福醫療科技有限公司 | 粵械注準20162410990 粵械注準20162410989 |
一次性使用真空采血管 Single-useevacuatedbloodcollectionreceptacle 一次性使用人體末梢血樣采集容器 Peripheralacquisitionsystem |
| 粵食藥監械出20160540號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國食藥監械（準）字2013第3450002號 | 空心纖維血液透析器（商品名：德朗） |
| 粵食藥監械出20160541號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20163450719 | 空心纖維血液透析器 |
| 粵食藥監械出20160542號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20163450455 | 一次性使用動靜脈穿刺針 |
| 粵食藥監械出20160543號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20153450208 | 血液凈化裝置的體外循環血路(商品名：德朗血液透析管路) |
| 粵食藥監械出20160544號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 粵食藥監械（準）字2013第2641366號 | 一次性使用透析護理包 |
| 粵食藥監械出20160545號 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 國械注準20163151081 | 一次性動靜脈穿刺針 |
| 粵食藥監械出20160546號 | 廣東大洋醫療科技股份有限公司 | 粵械注準20152560584 | 手動輪椅車 |
| 粵食藥監械出20160547號 | 廣東大洋醫療科技股份有限公司 | 粵械注準20152560585 | 電動輪椅車 |
| 粵食藥監械出20160548號 | 廣東大洋醫療科技股份有限公司 | 粵械注準20152561202 | 醫用電動病床 |
| 粵食藥監械出20160549號 | 西鐵城精電科技（江門）有限公司 | 粵械注準20162200229 粵械注準20142200335 |
全自動數字腕式血壓計 CITIZENDIGITALBLOODPRESSUREMONITOR 全自動臂式電子血壓計 CITIZENDIGITALBLOODPRESSUREMONITOR |
| 粵食藥監械出20160550號 | 惠州科美思醫用儀器有限公司 | 粵食藥監械（準）字2013第2210528號、粵食藥監械（準）字2013第2210910號、粵食藥監械（準）字2013第2211106號、粵械注準20142210142 | 數字心電圖機、動態心電圖分析系統、 數字心電圖機、多參數監護儀 |
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血清反三碘甲狀腺原氨酸（rT3）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIRevT3(CLIA) 甲狀腺球蛋白抗體（TGA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITGA(CLIA) 甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITMA(CLIA) 甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITG(CLIA) 促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITRAb(CLIA) 卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFSH(CLIA) 神經元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMINSE(CLIA) 糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA125(CLIA) 癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICEA(CLIA) 血清甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMIAFP(CLIA) β2微球蛋白（β2—MG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIβ2-MG(CLIA) 地高辛（Digoxin）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIDigoxin(CLIA) 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMIf-PSA(CLIA) 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA50(CLIA) 糖類抗原199（CA199）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA19-9(CLIA) 糖類抗原153（CA153）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA15-3(CLIA) 胰島素原（Pro—Insulin）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIProinsulin(CLIA) 人免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIgE(CLIA) 人免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIgA（urineanalysis）(CLIA) 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPGⅠ(CLIA) 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPGⅡ(CLIA) 硫酸脫氫表雄酮（DHEA—S）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIDHEA-S(CLIA) 丙型肝炎病毒IgG（HCVIgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAnti-HCV(CLIA) 維生素B12（VB12）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIVitaminB12(CLIA) 胰島素樣生長因子Ⅰ（IGF—Ⅰ）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIGF-I(CLIA) 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti—TPO）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAnti-TPO(CLIA) D—二聚體（D—dimer）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMID-Dimer(CLIA) 25—羥基維生素D（25—OHVitaminD）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMI25-OHVitaminD(CLIA) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測定試劑（盒）（直接消除法） HighdensitylipoproteincholesterolAssayKit(PPD) 低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑（盒）（直接消除法） LowdensitylipoproteincholesterolAssayKit(CAT) 總膽固醇（TC）測定試劑（盒）（CHOD—PAP法） TotalCholesterolAssayKit(CHOD-PAP) 甘油三酯（TG）測定試劑（盒）（GPO—PAP法） TriglyceridesAssayKit(GPO-PAP) 載脂蛋白E（ApoE）測定試劑（盒）（免疫透射比濁法） ApolipoproteinEAssayKit(Immunoturbidimetric) 脂蛋白a（Lp（a））測定試劑（盒）（乳膠增強比濁法） Lipoprotein(a)AssayKit(Immunoturbidimetric) 黃體生成素（LH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMILH(CLIA) 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMITotalPSA(CLIA) 鐵蛋白（Ferritin）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFerritin(CLIA) 人免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIgG（urineanalysis）(CLIA) 人尿微量白蛋白（H—ALB）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAlbumin(CLIA) 生長激素（GH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIGH(CLIA) 皮質醇（CORTISOL）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICortisol(CLIA) 肌紅蛋白（Myoglobin）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIMyoglobin(CLIA) 血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIT3(CLIA) 血清甲狀腺素（T4）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIT4(CLIA) 血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFT3(CLIA) 血清游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFT4(CLIA) 促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITSH(CLIA) 催乳素（PRL）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPRL(CLIA) 孕酮（PROGESTERONE）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPRG(CLIA) 雌二醇（E2）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEstradiol(CLIA) 睪酮（TESTOSTERONE）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITestosterone(CLIA) 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHCG/β-HCG(CLIA) 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAFP(PrenatalScreening)(CLIA) 游離雌三醇（FE3）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIfreeEstriol(CLIA) 游離睪酮（Free—Testosterone）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIfreeTestosterone(CLIA) 胰島素（Insulin）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIInsulin(CLIA) C肽（C—PEPTIDE）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIC-Peptide(CLIA) 人免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIgM(CLIA) 抗人胰島素抗體（IAA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIAA(CLIA) C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICRP(CLIA) 促腎上腺皮質激素（ACTH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIACTH(CLIA) 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICK-MB(CLIA) Sangtec—100蛋白質（S—100）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIS-100(CLIA) 層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMILaminin(CLIA) Ⅳ型膠原（CⅣ）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICⅣ(CLIA) 血清透明質酸（HA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHA(CLIA) 三型前膠原N端肽（PⅢPN—P）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPⅢPN-P(CLIA) 乙肝病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHBsAg(CLIA) 乙肝病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHBeAg(CLIA) 乙肝病毒表面抗體IgG（HBsAbIgG）檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAnti-HBs(CLIA) 乙肝病毒e抗體IgG（HBeAbIgG）檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAnti-HBe(CLIA) 乙肝病毒核心抗體IgG（HBcAbIgG）檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAnti-HBc(CLIA) 環孢霉素A（CyclosporineA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICSA(CLIA) 醛固酮（ALD）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAldosterone(CLIA) 肌鈣蛋白Ⅰ（TroponinⅠ）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMITroponinI(CLIA) 糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA242(CLIA) 細胞角蛋白十九片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICYFRA21-1(CLIA) 鱗狀細胞癌相關抗原（SCCA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMISCCA(CLIA) 血清甲狀旁腺素（PTH）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIIntactPTH(CLIA) 血清降鈣素（CT）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICalcitonin(CLIA) 葉酸（FA）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFA(CLIA) 糖類抗原724（CA724）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMICA72-4(CLIA) 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIPCT(CLIA) 谷氨酸脫羧酶抗體（GAD65）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIGAD65(CLIA) 甘膽酸（CG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMICholylglycine(CLIA) 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMICMVIgG(CLIA) EB病毒早期抗原IgG（EBVEAIgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVEAIgG(CLIA) EB病毒核抗原IgG（EBVNAIgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVNAIgG(CLIA) Ⅱ型單純皰疹病毒IgG（HSV-2IgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHSV-2IgG(CLIA) I、II型單純皰疹病毒IgG（HSV—1/2IgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHSV-1/2IgG(CLIA) 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIRubellaIgG(CLIA) 弓形蟲IgG（TOXOIgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIToxoIgG(CLIA) EB病毒衣殼抗原IgG（EBVVCAIgG）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVVCAIgG(CLIA) 腦自然肽N端前體蛋白（NT—ProBNP）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMINT-proBNP(CLIA) 前列腺酸性磷酸酶(PAP)測定試劑盒（化學發光免疫分析法） MAGLUMIPAP(CLIA) 巨細胞病毒IgM（CMVIgM）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMICMVIgM(CLIA) 弓形蟲IgM（TOXOIgM）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIToxoIgM(CLIA) 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIRubellaIgM(CLIA) Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒IgM（HSV-1/2IgM）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIHSV-1/2IgM(CLIA) EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVVCAIgM(CLIA) EB病毒衣殼抗原IgA（EBVVCAIgA）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVVCAIgA(CLIA) 妊娠相關蛋白A（PAPP—A）測定試劑盒（產篩）（化學發光法） MAGLUMIPAPP-A(CLIA) 骨鈣素（BGP）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIOsteocalcin(CLIA) 游離絨毛膜促性腺激素β亞單位（Free—β—HCG）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFreeβ-HCG(CLIA) EB病毒早期抗原IgA（EBVEAIgA）抗體檢測試劑盒（化學發光法） MAGLUMIEBVEAIgA(CLIA) 血管緊張素I（AngiotensinI）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAI(CLIA) 血管緊張素II（AngiotensinII）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIAⅡ(CLIA) 他克莫司（FK506）測定試劑盒（化學發光法） MAGLUMIFK506(CLIA) 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑（盒）（速率法） AlanineaminotransferaseAssayKit(IFCC) 天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）測定試劑（盒）（速率法） AspartateaminotransferaseAssayKit(IFCC) 堿性磷酸酶（ALP）測定試劑（盒）（速率法） AlkalinephosphataseAssayKit(IFCC) γ—谷氨酰基轉移酶（GGT）測定試劑（盒）（速率法） γ-GlutamyltransferaseAssayKit(IFCC) 總膽紅素（TBIL）測定試劑（盒）（釩酸鹽氧化法） TotalbilirubinAssayKit(Vanadate) 直接膽紅素（DBIL）測定試劑（盒）（釩酸鹽氧化法） DirectbilirubinAssayKit(Vanadate) 總蛋白（TP）測定試劑（盒）（雙縮脲法） TotalproteinAssayKit(Biuret) 白蛋白（ALB）測定試劑（盒）（溴甲酚綠法） AlbuminAssayKit(BCG) 肌酐（Cr）測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法） CreatinineAssayKit(PAP) 尿酸（UA）測定試劑（盒）（尿酸酶—過氧化物酶偶聯法） UricacidAssayKit(Uricase-PAP) 尿素（Urea）測定試劑（盒）（谷氨酸脫氫酶法） UreaAssayKit(UreaseKinetic) 肌酸激酶（CK）測定試劑（盒）（速率法） Creatinekinase(NACactivated)AssayKit(IFCC) 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（盒）（免疫抑制法） Creatinekinase-MBisozymeAssayKit(Immunosuppression) α—羥丁酸脫氫酶（α—HBDH）測定試劑（盒）（速率法） α-hydroxybutyratedehydrogenaseAssayKit(DGKC) 乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑（盒）（LD—L法） LactatedehydrogenaseAssayKit(L→P) 葡萄糖（GLU）測定試劑（盒）（己糖激酶法） GlucoseAssayKit(Hexokinase) 同型半胱氨酸（Hcy）測定試劑（盒）（酶循環法） HomocysteineAssayKit(EnzymeCycling) 總膽汁酸（TBA）測定試劑（盒）（酶循環法） BileacidAssayKit(EnzymeCycling) α-淀粉酶（α-AMY）測定試劑（盒）（G7底物法） α-AmylaseAssayKit(EPS-G7) 生化分析儀電解質模塊用試劑包（離子選擇電極法） ISE-REAGENTPACK 全自動化學發光測定儀 MAGLUMIFully-autochemiluminescenceimmunoassayanalyzer 化學發光測定儀 MAGLUMISemi-autochemiluminescenceimmunoassayanalyzer 全自動生化分析儀 AutomaticBiochemistryAnalyzer 全自動生化分析儀 AutomaticBiochemistryAnalyzer 電解質分析儀 ElectrolyteAnalyzer |
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