按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),廣東羅浮山國藥股份有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年11月4日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) | 備注 |
GD20191058 | 廣東羅浮山國藥股份有限公司 | 博羅縣長寧鎮(zhèn) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥配方顆粒(省內(nèi)試點(diǎn)研究),中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191059 | 廣東嘉博制藥有限公司 | 廣東省清遠(yuǎn)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城 | 原料藥(丙泊酚) | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191060 | 廣東康奇力藥業(yè)股份有限公司 | 五華縣水寨鎮(zhèn)水潭路 | 硬膠囊劑(頭孢菌素類),合劑 | 2019-10-8 | 2024-10-7 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191061 | 中山市健禾中藥飲片有限公司 | 中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路5號(hào)之2號(hào)廠房 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、燀制) | 2019-10-9 | 2024-10-8 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:川芎、陳皮、醋延胡索、炒麥芽、熟地黃、醋莪術(shù)、燀苦杏仁共7個(gè)品種 |
GD20191062 | 深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司 | 廣東省河源市連平縣三角鎮(zhèn)生態(tài)工業(yè)園佳泰大道 | 洗劑,栓劑,軟膠囊劑 | 2019-10-10 | 2024-10-9 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191063 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào) | 原料藥(奧美沙坦酯) | 2019-10-17 | 2024-10-16 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191064 | 惠州信立泰藥業(yè)有限公司 | 廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)石化大道西42號(hào) | 原料藥(替格瑞洛) | 2019-10-17 | 2024-10-16 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191065 | 廣州市漢普醫(yī)藥有限公司 | 廣州市從化鰲頭鎮(zhèn)聚豐北路9號(hào) | 原料藥(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、煙酸) | 2019-10-17 | 2024-10-16 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191066 | 深圳市海濱制藥有限公司 | 深圳市鹽田區(qū)沙頭角深鹽路2003號(hào) | 原料藥(鹽酸左沙丁胺醇)、無菌原料藥(伏立康唑) | 2019-10-22 | 2024-10-21 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191067 | 廣州南新制藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)開源大道196號(hào) | 大容量注射劑 | 2019-10-21 | 2024-10-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191068 | 清遠(yuǎn)華能制藥有限公司 | 廣東省清遠(yuǎn)市陽光新城七號(hào)區(qū) | 片劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類) | 2019-10-21 | 2024-10-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191069 | 開平牽牛生化制藥有限公司 | 開平市沙塘鎮(zhèn)表海工業(yè)區(qū)新科路1號(hào) | 原料藥(聚肌苷酸、聚胞苷酸、胞磷膽堿鈉) | 2019-10-28 | 2024-10-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191070 | 廣東香山堂制藥有限公司 | 廣東省中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào) | 片劑,硬膠囊劑,乳膏劑(激素類) | 2019-10-28 | 2024-10-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191071 | 廣東化州中藥廠制藥有限公司 | 化州市橘城西路368號(hào) | 片劑,顆粒劑,合劑,糖漿劑,煎膏劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) | 2019-10-29 | 2024-10-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191072 | 廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司 | 1.廣州市從化溫泉大道8號(hào) 2.廣州市從化神崗三百洞 | 原料藥[酒石酸美托洛爾、棓丙酯、甲基橙皮苷、聯(lián)苯芐唑、大豆油(供注射用)] | 2019-10-29 | 2024-10-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191073 | 廣東三藍(lán)藥業(yè)股份有限公司 | 廣東省普寧市大南山街道三藍(lán)工業(yè)園區(qū) | 丸劑(大蜜丸、水蜜丸、水丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-10-30 | 2024-10-29 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |