按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東康富來藥業有限公司等19家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監督管理局
2019年8月27日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 | 企業名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發證機關 | 備注 |
GD20191023 | 廣東康富來藥業有限公司 | 佛山市順德區容桂街道容里成業路63號 | 中藥飲片(凈制、切制,僅限西洋參) | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191024 | 珠海同源藥業有限公司 | 珠海市金灣區三灶金海東路6號 | 粉針劑,大容量注射劑,凍干粉針劑 | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191025 | 廣東羅浮山國藥股份有限公司 | 博羅縣長寧鎮 | 片劑,硬膠囊劑 | 2019-7-8 | 2024-7-7 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191026 | 廣東中昊藥業有限公司 | 廣東省中山市火炬開發區華佗路1號;廣東省中山市火炬開發區仲景路6號 | 原料藥(本維莫德,僅供自用),乳膏劑 | 2019-7-18 | 2024-7-17 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191027 | 廣東安諾藥業股份有限公司 | 廣東省普寧市英歌山工業區 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191028 | 廣東青云山藥業有限公司 | 廣東省翁源縣龍仙鎮環城北路369號 | 硬膠囊劑、顆粒劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191029 | 中山市中智中藥飲片有限公司 | 廣東省中山市火炬開發區康泰路6號 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中藥飲片【破壁飲片(試點)】 | 2019-7-29 | 2024-7-28 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:熟地黃、醋延胡索、鹽補骨脂、當歸、淫羊藿、炒麥芽、當歸破壁飲片 |
GD20191030 | 廣州康圣藥業有限公司 | 廣州市番禺區沙頭街西麗工業區麗景路77號之一 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制) | 2019-8-1 | 2024-7-31 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:炒麥芽、煅瓦楞子、干魚腥草、酒萸肉、燀苦杏仁、醋延胡索、鹽菟絲子、地榆炭 |
GD20191031 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 深圳市南山區深南大道高新技術產業園南區R1-B棟6樓 | 原料藥(碳[13C]-尿素) | 2019-7-31 | 2024-7-30 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191032 | 珠海嘉倫中藥飲片有限公司 | 珠海市高新區唐家灣鎮北沙河頭埔金沙路149號A區 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) | 2019-7-26 | 2024-7-25 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:白茅根、黃芩、醋延胡索、炒白扁豆、煅瓦楞子、酒當歸 |
GD20191033 | 粵澳藥業有限公司 | 廣東省珠海市橫琴新區環島北路2522號 | 搽劑,硬膠囊劑,丸劑(水蜜丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-8-5 | 2024-8-4 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191034 | 肇慶市鼎湖區天之健中藥飲片有限公司 | 肇慶市鼎湖區廣利街道辦事處東17區新廣路側 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 2019-8-8 | 2024-8-7 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:茯苓、百部、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子、煅珍珠母 |
GD20191035 | 天大藥業(珠海)有限公司 | 珠海市前山鞍蓮路82號 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,糖漿劑,混懸劑,滴劑,合劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-8-12 | 2024-8-11 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191036 | 博雅生物制藥(廣東)有限公司 | 韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號 | 治療用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191037 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 廣州市濱江東路808號 | 粉針劑(4200車間),小容量注射劑(含非最終滅菌,4300車間) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191038 | 廣東嘉博制藥有限公司 | 廣東省清遠市高新技術產業開發區生物醫藥城 | 大容量注射劑 | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191039 | 珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司 | 珠海灣仔珠海保稅區內 | 無菌原料藥(舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉),原料藥(枸櫞酸鉍鉀) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191040 | 廣東新韓藥業有限公司 | 佛山市順德區勒流街道新明北區工業四路6號 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:白扁豆、冬瓜皮、酒女貞子、醋延胡索(含煮制和炙制)、炒白扁豆、煅瓦楞子、茅根炭 |
GD20191041 | 佛山市南海中南藥化廠 | 佛山市南海區里水鎮沙涌村下亨田工業區 | 原料藥(水楊酸甲酯、丁香酚) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |