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    廣東省藥品GMP認證公告(第2019-5號)
    發(fā)布時間:2019-07-18 12:31:36 來源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):619 【字體: 打印

      按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,廣東省羅浮山白鶴制藥廠等32家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。

      特此公告。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    2019年7月16日 

    廣東省藥品GMP認證目錄

    證書編號

    企業(yè)名稱

    地址

    認證范圍

    認證日期

    有效期至

    發(fā)證機關

    備注

    GD20190991

    廣東省羅浮山白鶴制藥廠

    廣東省博羅縣長寧鎮(zhèn)

    丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮水蜜丸),片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,茶劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-4-18

    2024-4-17

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190992

    廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠

    1.廣州市白云區(qū)同和街同寶路78號 2.佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)北沙工業(yè)區(qū)

    無菌原料藥(頭孢硫脒)

    2019-4-29

    2024-4-28

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190993

    深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

    深圳市南山高新技術工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園

    原料藥(醋酸西曲瑞克、鮭降鈣素)

    2019-4-29

    2024-4-28

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190994

    廣東東陽光藥業(yè)有限公司

    廣東省東莞市松山湖科技產(chǎn)業(yè)園北部工業(yè)區(qū)

    片劑

    2019-4-29

    2024-4-28

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190995

    廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠

    1.廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號

     2.廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號

    硬膠囊劑,軟膏劑,乳膏劑(激素類),溶液劑(外用),橡膠膏劑

    2019-5-5

    2024-5-4

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190996

    中山可可康制藥有限公司

    中山市火炬開發(fā)區(qū)東鎮(zhèn)東二路60路

    片劑,硬膠囊劑,合劑

    2019-5-5

    2024-5-4

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190997

    廣東湛江吉民藥業(yè)股份有限公司

    湛江市人民大道南59號

    橡膠膏劑,軟膏劑,口服液,乳膏劑(含激素類),凝膠劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑)

    2019-5-8

    2024-5-7

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190998

    深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

    1.深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38號

     2.深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號

    片劑(含頭孢菌素類),原料藥(左乙拉西坦,匹伐他汀鈣)

    2019-5-10

    2024-5-9

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20190999

    廣東恒健制藥有限公司

    廣東省江門市龍溪路117號

    片劑,硬膠囊劑,溶液劑(外用),搽劑,酊劑,乳膏劑(含激素類),軟膏劑,橡膠膏劑(含激素類),中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑),原料藥(苯酚分裝、甘油分裝)

    2019-5-10

    2024-5-9

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191000

    廣東逸舒制藥股份有限公司

    肇慶市鼎湖區(qū)城區(qū)工業(yè)區(qū)

    原料藥(羧甲司坦、亞硫酸氫鉀苯丙酮、氯貝酸鋁、鹽酸丁卡因)

    2019-5-16

    2024-5-15

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191001

    廣州綠十字制藥有限公司

    廣東省廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)蕉園路2號

    大容量注射劑

    2019-5-22

    2024-5-21

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191002

    珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司

    珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi)

    無菌原料藥(舒巴坦鈉),原料藥(阿魏酸鈉、桂利嗪)

    2019-5-23

    2024-5-22

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191003

    揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司

    廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學城香山路31號

    中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-5-22

    2024-5-21

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191004

    深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

    深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號

    治療用生物制品(人纖維蛋白原)

    2019-5-23

    2024-5-22

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191005

    深圳太太藥業(yè)有限公司

    深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)太太藥業(yè)大廈

    吸入制劑(吸入溶液)

    2019-5-24

    2024-5-23

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191006

    深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

    深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值来蠊I(yè)區(qū)規(guī)劃五路1號

    凍干粉針劑

    2019-5-27

    2024-5-26

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191007

    廣州白云山天心制藥股份有限公司

    廣州市濱江東路808號

    粉針劑(青霉素類)

    2019-5-27

    2024-5-26

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191008

    深圳市資福藥業(yè)有限公司

    深圳市大鵬新區(qū)大鵬街道園嶺南街16號

    原料藥(英卡膦酸二鈉、氨磷汀)

    2019-5-28

    2024-5-27

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191009

    廣州小奇靈制藥有限公司

    揭陽市普寧市云落鎮(zhèn)紅光村廣汕公路旁

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(水蜜丸),合劑(含口服液),糖漿劑,散劑,茶劑,酊劑,酒劑,煎膏劑

    2019-6-3

    2024-6-2

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191010

    廣州南新制藥有限公司

    廣州市黃埔區(qū)開源大道196號

    干混懸劑(頭孢菌素類)

    2019-6-3

    2024-6-2

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191011

    廣東匯群中藥飲片股份有限公司

    汕頭市潮汕路金園工業(yè)園6B3-2片區(qū)

    中藥飲片(發(fā)酵、水飛、直接口服飲片)

    2019-6-6

    2024-6-5

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    認證品種:淡豆豉、珍珠粉和三七粉

    GD20191012

    廣東博洲藥業(yè)有限公司

    揭陽市揭東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園

    粉針劑(頭孢菌素類,2號線)

    2019-6-6

    2024-6-5

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191013

    廣東沙溪制藥有限公司

    廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路34號

    片劑,硬膠囊劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),顆粒劑,袋泡茶,煎煮茶,糖漿劑,煎膏劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-6-11

    2024-6-10

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191014

    珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號

    硬膠囊劑、片劑(三十二車間)

    2019-6-11

    2024-6-10

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191015

    琪寶制藥(廣州)有限公司

    廣東省廣州市南沙區(qū)環(huán)市大道西239號

    口服溶液劑,口服混懸劑,軟膏劑(含激素類),凝膠劑,洗劑

    2019-6-18

    2024-6-17

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191016

    廣東金葫蘆制藥有限公司

    中山市翠亨新區(qū)臨海工業(yè)園翠微道26號

    硬膠囊劑

    2019-6-19

    2024-6-18

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191017

    深圳惠民制藥有限公司

    深圳市龍崗區(qū)坪地四方埔韋泓醫(yī)藥科技園

    合劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑)

    2019-6-20

    2024-6-19

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191018

    深圳市海濱制藥有限公司

    1.深圳市鹽田區(qū)沙頭角深鹽路2003號

    2.新鄉(xiāng)市高新技術開發(fā)區(qū)德東街坊

    無菌原料藥(美羅培南)

    2019-6-24

    2024-6-23

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191019

    湛江寸草制藥有限公司

    湛江市坡頭區(qū)坡頭鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)

    丸劑(外用),中藥前處理及提取車間(外用制劑)

    2019-6-25

    2024-6-24

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191020

    深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司

    廣東省河源市連平縣三角鎮(zhèn)生態(tài)工業(yè)園佳泰大道

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(大蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)

    2019-6-25

    2024-6-24

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191021

    廣東一片天醫(yī)藥集團制藥有限公司

    陽春市春城街道站港公路民營工業(yè)區(qū)

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提前車間(口服制劑)

    2019-6-26

    2024-6-25

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20191022

    廣東泰恩康制藥廠有限公司

    汕頭市龍湖區(qū)泰山北路萬吉南二街8號廠房D幢

    搽劑,乳膏劑(激素類),鼻用制劑,洗劑(激素類)

    2019-6-28

    2024-6-27

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    ——

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