按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,廣東省羅浮山白鶴制藥廠等32家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年7月16日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機關 | 備注 |
GD20190991 | 廣東省羅浮山白鶴制藥廠 | 廣東省博羅縣長寧鎮(zhèn) | 丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮水蜜丸),片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,茶劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-4-18 | 2024-4-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190992 | 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠 | 1.廣州市白云區(qū)同和街同寶路78號 2.佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)北沙工業(yè)區(qū) | 無菌原料藥(頭孢硫脒) | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190993 | 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市南山高新技術工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園 | 原料藥(醋酸西曲瑞克、鮭降鈣素) | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190994 | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 | 廣東省東莞市松山湖科技產(chǎn)業(yè)園北部工業(yè)區(qū) | 片劑 | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190995 | 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠 | 1.廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號 2.廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號 | 硬膠囊劑,軟膏劑,乳膏劑(激素類),溶液劑(外用),橡膠膏劑 | 2019-5-5 | 2024-5-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190996 | 中山可可康制藥有限公司 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)東鎮(zhèn)東二路60路 | 片劑,硬膠囊劑,合劑 | 2019-5-5 | 2024-5-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190997 | 廣東湛江吉民藥業(yè)股份有限公司 | 湛江市人民大道南59號 | 橡膠膏劑,軟膏劑,口服液,乳膏劑(含激素類),凝膠劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-5-8 | 2024-5-7 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190998 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 1.深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38號 2.深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號 | 片劑(含頭孢菌素類),原料藥(左乙拉西坦,匹伐他汀鈣) | 2019-5-10 | 2024-5-9 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20190999 | 廣東恒健制藥有限公司 | 廣東省江門市龍溪路117號 | 片劑,硬膠囊劑,溶液劑(外用),搽劑,酊劑,乳膏劑(含激素類),軟膏劑,橡膠膏劑(含激素類),中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑),原料藥(苯酚分裝、甘油分裝) | 2019-5-10 | 2024-5-9 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191000 | 廣東逸舒制藥股份有限公司 | 肇慶市鼎湖區(qū)城區(qū)工業(yè)區(qū) | 原料藥(羧甲司坦、亞硫酸氫鉀苯丙酮、氯貝酸鋁、鹽酸丁卡因) | 2019-5-16 | 2024-5-15 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191001 | 廣州綠十字制藥有限公司 | 廣東省廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)蕉園路2號 | 大容量注射劑 | 2019-5-22 | 2024-5-21 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191002 | 珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 | 珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) | 無菌原料藥(舒巴坦鈉),原料藥(阿魏酸鈉、桂利嗪) | 2019-5-23 | 2024-5-22 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191003 | 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 | 廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學城香山路31號 | 中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-5-22 | 2024-5-21 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191004 | 深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 | 深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號 | 治療用生物制品(人纖維蛋白原) | 2019-5-23 | 2024-5-22 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191005 | 深圳太太藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)第五工業(yè)區(qū)太太藥業(yè)大廈 | 吸入制劑(吸入溶液) | 2019-5-24 | 2024-5-23 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191006 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值来蠊I(yè)區(qū)規(guī)劃五路1號 | 凍干粉針劑 | 2019-5-27 | 2024-5-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191007 | 廣州白云山天心制藥股份有限公司 | 廣州市濱江東路808號 | 粉針劑(青霉素類) | 2019-5-27 | 2024-5-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191008 | 深圳市資福藥業(yè)有限公司 | 深圳市大鵬新區(qū)大鵬街道園嶺南街16號 | 原料藥(英卡膦酸二鈉、氨磷汀) | 2019-5-28 | 2024-5-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191009 | 廣州小奇靈制藥有限公司 | 揭陽市普寧市云落鎮(zhèn)紅光村廣汕公路旁 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(水蜜丸),合劑(含口服液),糖漿劑,散劑,茶劑,酊劑,酒劑,煎膏劑 | 2019-6-3 | 2024-6-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191010 | 廣州南新制藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)開源大道196號 | 干混懸劑(頭孢菌素類) | 2019-6-3 | 2024-6-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191011 | 廣東匯群中藥飲片股份有限公司 | 汕頭市潮汕路金園工業(yè)園6B3-2片區(qū) | 中藥飲片(發(fā)酵、水飛、直接口服飲片) | 2019-6-6 | 2024-6-5 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認證品種:淡豆豉、珍珠粉和三七粉 |
GD20191012 | 廣東博洲藥業(yè)有限公司 | 揭陽市揭東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園 | 粉針劑(頭孢菌素類,2號線) | 2019-6-6 | 2024-6-5 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191013 | 廣東沙溪制藥有限公司 | 廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路34號 | 片劑,硬膠囊劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),顆粒劑,袋泡茶,煎煮茶,糖漿劑,煎膏劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-6-11 | 2024-6-10 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191014 | 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 | 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號 | 硬膠囊劑、片劑(三十二車間) | 2019-6-11 | 2024-6-10 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191015 | 琪寶制藥(廣州)有限公司 | 廣東省廣州市南沙區(qū)環(huán)市大道西239號 | 口服溶液劑,口服混懸劑,軟膏劑(含激素類),凝膠劑,洗劑 | 2019-6-18 | 2024-6-17 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191016 | 廣東金葫蘆制藥有限公司 | 中山市翠亨新區(qū)臨海工業(yè)園翠微道26號 | 硬膠囊劑 | 2019-6-19 | 2024-6-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191017 | 深圳惠民制藥有限公司 | 深圳市龍崗區(qū)坪地四方埔韋泓醫(yī)藥科技園 | 合劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) | 2019-6-20 | 2024-6-19 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191018 | 深圳市海濱制藥有限公司 | 1.深圳市鹽田區(qū)沙頭角深鹽路2003號 2.新鄉(xiāng)市高新技術開發(fā)區(qū)德東街坊 | 無菌原料藥(美羅培南) | 2019-6-24 | 2024-6-23 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191019 | 湛江寸草制藥有限公司 | 湛江市坡頭區(qū)坡頭鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū) | 丸劑(外用),中藥前處理及提取車間(外用制劑) | 2019-6-25 | 2024-6-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191020 | 深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司 | 廣東省河源市連平縣三角鎮(zhèn)生態(tài)工業(yè)園佳泰大道 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(大蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸) | 2019-6-25 | 2024-6-24 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191021 | 廣東一片天醫(yī)藥集團制藥有限公司 | 陽春市春城街道站港公路民營工業(yè)區(qū) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提前車間(口服制劑) | 2019-6-26 | 2024-6-25 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191022 | 廣東泰恩康制藥廠有限公司 | 汕頭市龍湖區(qū)泰山北路萬吉南二街8號廠房D幢 | 搽劑,乳膏劑(激素類),鼻用制劑,洗劑(激素類) | 2019-6-28 | 2024-6-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |