粵食藥監辦注〔2017〕27號
各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局,省局審評認證中心、各有關單位:
為落實《關于優化省局國產特殊用途化妝品注冊相關事項辦理程序的通知》(粵食藥監辦[2016]503號)(以下簡稱503號文),并結合我省監管實際,現就相關事項通知如下:
一、503號文中三種情形的現場檢查,主要圍繞生產企業質量管理體系運行情況開展,現場檢查記錄表(見附件1)。市局和省局審評認證中心30個工作日完成現場檢查并報送省局,如委托方抽檢不合格的,除對受托方進行現場檢查外,還須提交產品質量不合格分析報告?,F場檢查可以在申報前向省局申請,也可以提交《責令改正通知書》和檢查相關記錄,如檢查合格的可免于注冊時現場檢查。三種情形進行一次現場檢查,申報“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”、“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”提交本次現場檢查記錄的復印件。
二、省局出具生產地址相關說明。申請人向省局注冊處申請并提交相關證明材料,必要時省局發協查函,委托市局出具生產地址和許可證的相關信息(見附件2)。
附件:
廣東省食品藥品監督管理局辦公室
2017年1月19日