行政相對(duì)人類(lèi)別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

91440105340251842H

法定代表人

寶音

法定代表人證件類(lèi)型

身份證

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號(hào)

違法行為類(lèi)型

未履行境外醫(yī)療器械注冊(cè)代理人義務(wù)

違法事實(shí)

當(dāng)事人在協(xié)助注冊(cè)人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦理的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中，未履行告知注冊(cè)人需補(bǔ)充提交公證函的義務(wù)，并擅自通過(guò)圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作為注冊(cè)補(bǔ)正材料。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九十八條

處罰類(lèi)別

罰款，限制從業(yè)。

處罰內(nèi)容

對(duì)廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對(duì)其責(zé)任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

罰款金額（萬(wàn)元）

12

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

/

處罰決定日期

2022年8月15日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421