食藥監辦械安〔2015〕350號

各地級以上市、順德區食品藥品監管局：

為加強我省醫療器械生產監管，根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號），省局組織修訂了《廣東省重點監管醫療器械目錄》（以下簡稱《目錄》），現印發給你們，請按照《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》對《目錄》中所列品種的生產實施重點監管。

原發布的《關于印發廣東省醫療器械重點監管產品目錄（2012年版）的通知》（食藥監辦〔2012〕221號）即行廢止。

附件：廣東省重點監管醫療器械目錄

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2015年9月1日