廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第30號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就北京民海生物科技有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20120005),規格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 2.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(國藥準字S20120014),規格:吸附無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 3.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180009),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 4.凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20210016),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 5.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(破傷風類毒素/白喉類毒素)(國藥準字S20210036),規格:0.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。 6.凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20230048),規格:按標示量復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號、天富街25號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國干線運輸 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
2 | 1.吸附破傷風疫苗(國藥準字S20237005),規格:每支為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20170005),規格:每瓶(支)為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20200021),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10ug、C群腦膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | 成都高新區天欣路99號 | 中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司 | 北京市順義區南彩鎮彩達三街一號華茂工場1號廠房2層202 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2024年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年3月28日