廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第102號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就等羅益(無錫)生物制藥有限公司等8家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060078),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。 2.雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20033054),規(guī)格:1.0ml/瓶。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號(hào) | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號(hào)A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號(hào)自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 4.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20210014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào) | 北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司 | 北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北路8號(hào)院2幢4層E402室 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2024年1月1日至2025年1月31日 |
廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 | ||||
3 | 水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào) | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
4 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20160008),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20215001),規(guī)定:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200007),規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20227010),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準(zhǔn)字S10820055),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價(jià)不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 湖北省武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào) | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
5 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準(zhǔn)字S20210018),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準(zhǔn)字S20210054),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420號(hào) | 上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號(hào) | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲(chǔ)) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
6 | 1.雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(國藥準(zhǔn)字S20190047),規(guī)格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)(國藥準(zhǔn)字S20110021),規(guī)格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司 | 福建省廈門市海滄區(qū)山邊洪東路50號(hào)一層 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號(hào)J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
7 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20153002),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20153003),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20153004),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20153005),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美行動(dòng)生物制藥有限公司 | 泰州市藥城大道819號(hào) | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號(hào)J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準(zhǔn)字S20040016),規(guī)格:10μg/0.5ml。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準(zhǔn)字S20133009),規(guī)格:20μg/0.5ml。 | 艾美誠信生物制藥有限公司 | 中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達(dá)路35-4號(hào)1-3層 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號(hào)J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
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2023年12月25日