廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第74號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字 SJ20150033、國(guó)藥準(zhǔn)字 SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支 0.5ml;其二為 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于 4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 40DU,2 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU,3 型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 上海市康寧路1088號(hào)、1089號(hào) | 江西、河南、湖北、湖南省區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ),河南、湖北省區(qū)域配送 | 2022年7月12日起至2022年12月31日 |
武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號(hào) | 遼寧、吉林、黑龍江省區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 |
華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟 | 四川、重慶、云南、貴州、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2022年7月12日起至2022年12月31日 |
2 | 1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SC20150001),規(guī)格:0.5ml/支。 2.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SC20220001),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5 ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 北京首惠醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)) | 北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋東路東19幢2層 | 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 無(wú)(只涉及疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 全國(guó)范圍干線運(yùn)輸;廣東省區(qū)域配送 | 2022年4月28日至2023年5月10日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月5日