廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第32號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034)本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區(qū) | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號 | 上海、浙江、江蘇、安徽省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年4月1日至2022年12月31日 | 因受新冠疫情影響,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司增加國藥集團醫(yī)藥物流有限公司位于武漢市倉庫為上海、浙江、江蘇、安徽省疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送。 |
2 | 1.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20110022),規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。 2.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20190044),規(guī)格:復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。 | 科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生命二路36號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高興技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年4月1日至2024年3月31日 |
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特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月8日