為提升全省藥品監(jiān)管人員質(zhì)量意識(shí)和管理能力,推進(jìn)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系(QMS)信息化建設(shè),11月14日,省藥品監(jiān)管局舉辦全省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系培訓(xùn)班。省局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位和各地市局、縣區(qū)相關(guān)工作人員共五百多人參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)依托省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),采取線下、線上同步直播的培訓(xùn)方式,邀請(qǐng)系統(tǒng)開發(fā)工程師,圍繞省藥品監(jiān)管局“QMS文件”管理系統(tǒng)的邏輯架構(gòu)、系統(tǒng)功能、價(jià)值亮點(diǎn)、操作案例等進(jìn)行詳細(xì)講解與生動(dòng)演示。“QMS文件”管理系統(tǒng)于今年9月正式上線,是省藥品監(jiān)管局自主設(shè)計(jì)開發(fā)的藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系文件庫(kù)。該系統(tǒng)通過系統(tǒng)“文件控制+知識(shí)管理”一站式應(yīng)用,既可提高文件管理的便捷性、關(guān)聯(lián)性和可溯性,確保QMS文件的有效性、適宜性和充分性,又加快推進(jìn)了QMS與監(jiān)管業(yè)務(wù)深度融合、文件管理與OA辦公的協(xié)同發(fā)展。
下一步,省藥品監(jiān)管局將著重完善“QMS文件”管理系統(tǒng)功能,打通OA發(fā)文與系統(tǒng)文件入庫(kù)的流程對(duì)接,并逐步實(shí)現(xiàn)從內(nèi)網(wǎng)鏈接至外網(wǎng)、從電腦端拓展至手機(jī)客戶端,促進(jìn)QMS與信息系統(tǒng)的有效融合,推進(jìn)監(jiān)管工作信息化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,推動(dòng)建立全省基于監(jiān)管工作事項(xiàng)“一體化”的藥品監(jiān)管QMS。(省局法規(guī)和科技處供稿)