按照《廣東省法治政府建設情況定期報告規定》（粵府法治辦〔2016〕7號），以及《廣東省人民政府法制辦公室關于做好法治政府建設情況報告的通知》（粵府法函〔2017〕1624號）要求，現將我局2019年度法治政府建設情況公告如下：

　　一、推進監管職能依法履行

　　一是做好涉及機構改革政務服務事項目錄調整，保留全省藥品（含醫療器械、化妝品）監管類事項共314個，劃轉省市場監管局食品類事項共196項。二是對照核查新舊系統事項，完成原省網上辦事大廳事項目錄管理系統中127個事項，與現全省政務服務標準化梳理系統中333個事項的逐一比對。三是開展省級行政權力事項減壓工作，對我局現有150項省級行政權力事項，逐項提出保留、委托、下放、重心下移、取消、整合或移出權責清單的意見，擬壓減100項、保留50項，達到壓減三分之二的要求，并根據省府辦職能轉變協調處初審和復審意見進一步調整優化。四是對國家政務服務平臺政務服務事項基本目錄、省市場監管綜合行政執法事項指導目錄、省人民政府賦予經濟發達鎮行政管理體制改革試點鎮行政職權通用事目錄、首次進口非特殊用途化妝品備案改由廣州高新區實施提出調整意見建議，協調增加醫療機構炮制中藥飲片備案事項、修訂出具藥品出口銷售證明事項。

　　二、不斷完善監管法規制度

　　一是加快推進地方性法規立法工作。我國第一部化妝品安全監管地方法規《廣東省化妝品安全條例》，歷時15年終于在3月28日由廣東省第十三屆人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過，并已于2019年7月1日起施行。同時，繼續推進《廣東省在用醫療器械監督管理條例》的草案修訂和調研。二是積極參與《藥品管理法》《疫苗管理法》制修訂工作。協助全國人大、省人大開展“兩法”立法調研，協助舉辦國家藥品監督管理局《藥品管理法》修訂廣州調研會，舉辦《藥品管理法》修訂相關問題熱點難點問題研討會，及時整理反饋政府部門、生產經營企業、社會公眾的意見建議。三是加強規范性文件管理。組織再次清理2001年以來省局出臺的規范性文件，主要針對與新出臺的法律、法規、規章和上級部門規范性文件相抵觸的規范性文件內容。重點圍繞《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》和《廣東省化妝品安全條例》的新規定，修改規范性文件內容。同時清理與推動大灣區建設、優化營商環境和保護公平競爭等精神有抵觸的規范性文件內容。要求需要制定規范性文件的處室，按照省局《規范性文件管理辦法》第九條的規定，起草規范性文件制定計劃書，報局務會審議后公布省局2020年規范性文件計劃。四是做好法律法規規范性文件與改革事項的銜接。對與涉及機構改革相抵觸的、與自貿試驗區粵港澳大灣區等建設不相適應的法規規章規范性文件作出修訂或廢止，使藥品監管在法制軌道上服務改革發展大局。

　　三、嚴格規范公正文明執法

　　一是堅持執法人員持證上崗和資格管理制度，未通過考試不予辦理執法證，未取得執法證不得從事執法活動。定期對全局行政執法人員進行核查清理，編制在崗執法人員信息表和行政執法人員公示名單。二是落實《規范行政處罰自由裁量權適用規則》等文件，依法依規開展全省藥品風險隱患大排查大整治工作，進一步健全行政執法調查取證、告知、罰沒收入管理、執法全過程記錄等制度，明確具體操作流程，規范行政處罰、行政強制等行為，推行說理性柔性執法。三是加強行政執法信息公示，嚴格落實行政許可和行政處罰“雙公示”、行政檢查“雙隨機、一公開”制度，加快行政處罰信息化管理系統等行政執法辦案系統建設，推動執法聯動和信息共享。

　　四、依法有效化解社會矛盾糾紛

　　一是認真辦理人大代表建議、政協委員提案，積極回應代表委員的意見建議。今年共承辦人大代表建議8件（其中主辦2件、會辦6件），政協提案19件（其中主辦3件、會辦16件），均已按時辦結并反饋滿意；由局領導親自督導辦理省人大重點建議《推動粵港澳中藥產品注冊互認互通構建大灣區健康共同體》，并帶隊主動到領銜代表處針對其提出的建議進行座談，根據人大代表的實際想法確定辦理方向，確保人大建議可以落到工作實處。二是加強投訴舉報熱線和信訪管理，暢通群眾訴求表達、利益協調和權益保障渠道，對群眾來函來電投訴舉報和信訪事項均依法記錄、妥善處理、及時回復、匯總分析，充分發揮社會公眾對食品藥品監管的參與和監督作用。2019年，全省各級藥品監管部門共接收藥品、醫療器械、化妝品投訴舉報、咨詢、意見建議信息共25758件，居全國首位。三是繼續提高案件辦理水平，加大化解行政復議、行政訴訟等矛盾糾紛的應對和化解力度，今年順利完成行政復議案件6件，被行政復議案件4件，行政訴訟案件4件，并由局領導親自出庭其中一件訴訟案件。 四是針對當前突出問題，組織省局相關處室和部分市、縣局，對新出臺省化妝品條例實施過程中可能遇到的問題、藥品管理法修訂熱點難點問題、藥品經營法律熱點問題、醫療器械監管法律法規熱點難點問題等進行專門研討，進一步加強行政執法指導、破解監管難題。

　　五、創新普法提升法治思維

　　一是繼續開展“安安有約-食藥科普大講堂”活動，全年共舉辦12場講座，不斷提升社會影響力。二是根據國家局統一部署，組織開展廣東省2019年全國化妝品安全宣傳周活動，安安說法之《廣東省化妝品安全條例》動漫宣傳片及一圖讀懂《條例》解讀宣傳冊，編印單行本等系列活動，引導廣大社會公眾積極參與化妝品監管社會共治。三是印發年度宣傳計劃和補充通知，推進全局各處室有序推進各項宣傳工作，在全省系統開展了多種形式的法治宣傳實踐活動。四是大力組織宣貫《疫苗管理法》《藥品管理法》，印發兩法宣貫方案，開展了拍攝以宣貫兩法為主題的四集《外來媳婦本地郎》等十多項宣傳普法工作。組織全省藥品監管系統普法宣貫大會，邀請國家局法制司領導通過視頻會議形式，向省局機關全體干部、各市局有關干部，全省重點藥品生產、批發經營企業、藥品研發單位和藥品相關社會組織人員，作兩法權威解讀。省局遴選組建一支由處室、地市局骨干及專家組成的兩法宣貫講師隊伍，按照《藥品管理法》《疫苗管理法》涉及的不同專業方面、領域和片區，向市、縣執法人員和企業進行十余次宣貫講解。制作安安說法之《疫苗管理法》《藥品管理法》動漫宣傳片。我局普法工作得到國家藥品監督管理局和廣東省普法辦的肯定，法規和科技處及工作人員代表獲得全國“七五”普法中期先進集體和先進個人。

　　特此公告。