2月17日下午，廣東省新聞辦組織召開疫情防控第二十三場新聞發布會，通報我省新冠肺炎疫情和防控工作情況，重點介紹我省疫情防控期間醫療保障和藥品醫療器械質量安全監管等方面情況。省藥品監管局副局長嚴振參加發布會并就省藥品監管局在加強疫情防控急需藥械快審快批快檢工作，幫助企業實現復產、擴產及轉產和持續保障藥品、醫療器械質量安全等三方面內容答記者問。

　　嚴振介紹，在加強疫情防控急需藥械快審快批快檢方面，省藥品監管局緊急出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情所需藥品醫療器械行政許可應急審批程序》《關于重大突發公共衛生事件一級響應期間對醫用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》《關于一級響應期間對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》三個文件，對口罩、防護服疫情防控急需藥品醫療器械實行應急審批。重點通過快審快批支持電子體溫計、口罩、防護服等抗疫所需醫療器械上市投產；應急審批“肺炎1號方”（透解祛瘟顆粒），用于新冠肺炎感染的肺炎輕癥患者的治療；快審快批支持疫情防控藥品企業擴大產能；支持企業向國家藥品監督管理局申請疫情防控病毒檢測試劑應急審批上市；高效落實磷酸氯喹原料及制劑復產上市；應急快檢技術支撐藥品醫療器械上市生產等一系列實實在在的工作舉措，全力以赴保障人民群眾急需的醫用口罩等疫情防控急需藥械供應。

　　在幫助企業復產、擴產及轉產方面，省藥品監管局出臺了16字幫扶的指導方針，即“省市聯動、上門服務、專家指導、駐廠監督”，幫助企業復產、擴產、轉產。主要通過協調保障疫情防控的藥品和醫療器械供應、委派專家進行技術指導、幫助企業開展技術攻關等舉措，全力做好防控藥械協調供應保障和安全保障。同時將口罩、防護服、隔離面罩、護目鏡、電子體溫計，干擾素、抗病毒口服液、板藍根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等作為重點品種，一方面加強技術的指導，另一方面也實行了嚴格的監管。督促企業實施日報告制度，每天匯總統計相關防控疫情藥品的庫存情況，實時掌握重點品種的庫存、生產供應及急需藥品的儲備情況。

　　在持續保障藥品、醫療器械質量安全方面，保障藥品醫療器械的質量安全是藥監部門的職責，打擊假冒偽劣藥品醫療器械也是藥監部門的任務。省藥品監管局迅速采取行動，通過加強藥品醫療器械生產、經營、使用領域的監督檢查，特別重點落實企業主體責任，加強風險防控，加大執法力度，一方面守住質量的安全底線，另一方面推動產業高質量發展。截至目前，全省藥品監管系統共檢查防控疫情相關藥品生產企業237家次；檢查藥品零售企業、藥品批發和零售連鎖總部企業129281家次，檢查藥品使用單位6510家次；檢查醫療器械生產、經營企業81948家次。應急抽檢醫療器械117批，藥品抽檢131個品種共517批樣品。全省各地共查處藥械類案件338宗，其中經營“三無”、無合法來源的非法醫用口罩案件共81宗，查扣問題醫用口罩120萬余只，移送公安機關案件19宗。（辦公室供稿/圖）