10月9日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州白云國際會議中心舉行新修訂《藥品管理法》宣貫大會,并在各地市分會場進行網(wǎng)絡直播。
會議邀請國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛作專題輔導講座,就新修訂《藥品管理法》立法背景、意義和重點內(nèi)容進行講解。廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長方洪添在主會場作宣貫動員。
劉沛從《藥品管理法》的修訂背景切入,詳細講解了該法規(guī)的主要修改內(nèi)容以及需要進一步說明的問題。她指出,新修訂《藥品管理法》主要遵循六個原則:一是堅持“四個最嚴”,以最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,全面完善藥品監(jiān)管各項制度;二是堅持問題導向,圍繞“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力”五大主題完善監(jiān)管措施;三是堅持國際視野,加強藥品全生命周期的監(jiān)管;四是堅持立足國情,從我國當前公眾用藥需求、藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、藥品監(jiān)管實際出發(fā),有針對性地完善藥品監(jiān)管的制度體系;五是堅持改革創(chuàng)新,將我國藥品審批制度改革、藥品監(jiān)管的經(jīng)驗,通過法律形式提供更強有力的保障;六是堅持科學發(fā)展,認真研究藥品監(jiān)管的科學規(guī)律,助推我國從制藥大國向制藥強國的快速轉(zhuǎn)變。
劉沛強調(diào),新修訂《藥品管理法》明確提出了藥品管理應當以人民健康為中心,以風險管理、全程管控、社會共治為基本原則,大力鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,強化研制階段、上市監(jiān)管、供應保障等環(huán)節(jié)的管理工作。
會議指出,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要充分認識修訂《藥品管理法》的重要意義,把深入學習掌握新修訂《藥品管理法》作為近期重要工作任務,精心組織,全面做好宣貫工作。一是要科學制定學習、宣傳和培訓計劃,開展領(lǐng)導干部培訓;二是通過舉辦集中培訓班等方式,廣泛組織全省各級藥品安全監(jiān)管人員系統(tǒng)學習;三是組織對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)進行培訓,加強對監(jiān)管對象的宣貫;四是要結(jié)合藥品科普知識進基層活動月、藥品安全用藥月、普法宣傳周等大型活動,運用推送動漫宣傳片等群眾喜聞樂見的方式做好宣傳工作,形成全社會學習、宣貫、執(zhí)行《藥品管理法》的良好氛圍。各級部門要以有效貫徹實施《藥品管理法》作為推動藥品安全監(jiān)管工作的抓手,依法行政,全面加強藥品安全監(jiān)管工作。
省局領(lǐng)導、機關(guān)處室全體干部、各市場稽查辦公室(藥品稽查辦公室)人員,各有關(guān)直屬單位相關(guān)人員,各相關(guān)社會組織代表,廣州市、區(qū)兩級市場局從事藥品監(jiān)管工作的人員,廣州市轄區(qū)內(nèi)重點藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人或質(zhì)量管理負責人在主會場參加會議。各地級以上市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管負責人、藥品監(jiān)管相關(guān)人員、轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人或質(zhì)量管理負責人在各地市分會場利用互聯(lián)網(wǎng)直播設備組織集中收看。(法規(guī)和科技處供稿)