5月9日至10日，國家藥品監督管理局局長焦紅在廣東省調研對接支持粵港澳大灣區建設工作并召開座談會聽取意見建議。

　　焦紅一行先到橫琴新區規劃建設展示廳，詳細了解橫琴的規劃建設情況，實地考察了粵澳合作中醫藥科技產業園，聽取園區的建設運營情況、粵澳合作項目的最新進展以及園區的發展訴求。焦紅表示，國家藥品監督管理局堅決落實習近平總書記視察廣東重要講話精神和對橫琴重要指示精神，以高度的責任感和使命感，大力支持和主動服務橫琴新區建設，切實加強藥品監管工作，推動醫藥產業研發創新，在粵港澳大灣區建設中發揮更大作用。

　　在座談時，省政府副省長覃偉中介紹了廣東推進粵港澳大灣區建設以及藥品醫療器械監管改革情況，指出廣東高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟，深入學習貫徹落實習近平總書記關于粵港澳大灣區建設重要論述和對廣東重要講話、重要指示批示精神，把粵港澳大灣區建設作為新時代廣東改革開放的綱，不折不扣貫徹落實黨中央決策部署。廣東準確把握藥品監管工作在粵港澳大灣區建設中的職責使命，扎實推進藥品醫療器械監管改革試點相關工作。一是先行先試，主動融入粵港澳大灣區建設。推動制定粵港澳大灣區藥品醫療器械試點政策，組織建立駐粵澳合作中醫藥科技產業園聯絡辦公室、中醫藥技術與政策研究中心，促進中藥產業蓬勃發展，促進粵港澳大灣區成為全國生物醫藥產業創新發展示范區。二是多措并舉，大力推動粵港澳藥品監管領域深入合作。堅持規則先行，堅持互聯互通，堅持協同聯動，穩步推進粵港澳藥品監管領域相關規則的有效銜接，借鑒成功舉辦粵港澳大灣區藥品安全應急演練實踐經驗，積極探索建立合作互動、優勢互補、互利共贏的藥品區域合作新模式。三是因地制宜，不斷筑牢藥品安全監管底線。堅持深化藥品審評審批改革，重點抓好各類風險隱患的排查整治，嚴厲打擊各類違法違規行為，在國家藥監局2018年藥品安全監管工作考核中，廣東考核結果為A級，名列第一，用實際行動牢牢守住了大灣區人民群眾生命健康的防線。四是統籌協調，穩步推進各項試點政策實施。要根據前期與國家藥監局匯報溝通的情況和李利書記、焦紅局長來粵對接支持的調研成果，準確把握大灣區藥品監管工作的職責任務，集中資源、集中力量，統籌協調有關各方，穩步推進試點政策實施，形成創新示范效應。省政府副秘書長任小鐵主持座談會，省政府相關部門、省內產業代表、專家學者圍繞大灣區藥械監管工作和產業創新發展提出了意見建議。

　　座談會上，焦紅聽取了廣東方面情況介紹及專家學者的意見建議，對廣東加快推進粵港澳大灣區建設，強化藥品監管相關的工作予以充分肯定，指出建設粵港澳大灣區是新時代中國深化改革開放的重大戰略舉措，國家藥監局和廣東要堅決擁護和貫徹落實黨中央決策部署，共同努力推進粵港澳大灣區建設。一是立足國家戰略，促進產業發展。建設粵港澳大灣區是習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的國家戰略，國家藥監局和地方各級黨委、政府要持續深化審評審批制度改革，加大對大灣區內醫藥產業研發創新的服務支持力度，推動大灣區醫藥產業高質量發展，滿足公眾用藥用械需求。二是明確重點任務，開拓合作示范。要圍繞開展便民服務、構建國際科技創新中心、創新生物醫藥產業、促進粵港澳大灣區中藥產業發展等重點任務，做好重大決策出臺前的評估與論證工作，促進藥械試點政策、后續監管與追溯體系及措施盡快出臺。推進中藥監管合作，共同研究制定中藥產品質量標準，形成創新示范引領效應。三是細化政策措施，全面推進落實。廣東省要根據工作實際，抓緊研究調整配套政策，創新藥品監管方式方法，提升藥品監管能力，保障公眾用藥安全。四是加強溝通協調，完善工作機制。國家藥監局與廣東省要建立對接機制，共同研究具體政策措施，督促指導政策落地。廣東省局也要主動加強溝通，及時反映有關存在的問題和意見建議，形成工作合力，推動粵港澳大灣區建設取得實實在在的成效。五是強化全程監管，守住安全底線。粵港澳大灣區建設對藥品監管工作提出了新的更高要求，在新挑戰、新職能、新壓力下，廣東要發揮好醫藥產業大省優勢，統籌好監管力量，給予藥品監管更多的關注與支持，嚴格落實“四個最嚴”要求，繼續深化全鏈條監管，全面保障大灣區人民群眾用藥用械安全有效。

　　國家藥監局相關司局、省相關部門負責同志，省藥監局班子成員和機關、直屬單位主要負責人以及省內專家學者和產業代表參加調研或座談。（辦公室供稿/圖）