為加強在用醫(yī)療器械監(jiān)管，2015年12月1日，省食品藥品監(jiān)督管理局在肇慶召開了《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）立法研討會，標(biāo)志著在用醫(yī)療器械地方立法工作正式啟動。省局副局長黃紹龍出席會議，廣州、珠海、東莞、江門、肇慶、端州等市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及省局相關(guān)處室、直屬單位代表等30余人參加會議。

會上，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關(guān)情況，與會人員對《辦法》提出了修改意見。黃紹龍對制定出臺《辦法》的意義表示充分肯定，并在總結(jié)講話中指出：立法首先要明確立法的方向，應(yīng)當(dāng)有利于維護人民的健康；其次此次立法應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療器械監(jiān)管的主體責(zé)任，突出廣東地方特色和可操作性，在操作性上更細(xì)化，讓監(jiān)管真正落到實際；再次立法應(yīng)當(dāng)處理好與上位法的關(guān)系，如果上位法已經(jīng)有規(guī)定的，可以采用其他形式出臺，如規(guī)范性文件等，盡量避免重復(fù)。

據(jù)悉，該《辦法》已納入省人大五年地方立法規(guī)劃。制定該《辦法》主要是針對當(dāng)前醫(yī)療器械使用單位采購渠道不規(guī)范、進貨查驗不落實、維護保養(yǎng)不嚴(yán)格、質(zhì)量管理不完善等問題，對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作出細(xì)化和補充完善，對在用醫(yī)療器械監(jiān)管提出新的要求和目標(biāo)。

廣東省作為醫(yī)藥大省，全省醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量和醫(yī)療水平在國內(nèi)排前列，如何在新形勢下做好在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作，把握好監(jiān)管力度，是未來食品藥品監(jiān)督管理部門的工作重點之一。為此，盡快出臺符合全省實際的配套的在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，統(tǒng)一管理和指導(dǎo)工作開展，是全省在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的必然需要。（省局政策法規(guī)處供稿/圖）