粵藥監(jiān)辦注〔2018〕47號

各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》《關(guān)于修訂撥云錠非處方藥說明書范本的公告》，請你們做好以下工作：

一是通知轄區(qū)內(nèi)公告涉及品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)公告要求及時提出修訂說明書的補充申請，于2019年1月15日前報我局備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當一并進行修訂，其他內(nèi)容按公告有關(guān)要求執(zhí)行。

二是通知至轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及藥品經(jīng)營企業(yè)遵照執(zhí)行。

附件：

關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告

關(guān)于修訂撥云錠非處方藥說明書范本的公告

原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年12月7日