按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東在田藥業股份有限公司等22家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監督管理局
2019年12月16日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 | 企業名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發證機關 | 備注 |
GD20191074 | 廣東在田藥業股份有限公司 | 廣東清遠高新技術產業開發區創興大道10號 | 片劑,顆粒劑,洗劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-11-4 | 2024-11-3 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191075 | 珠海同益制藥有限公司 | 廣東省珠海市斗門區井岸鎮工業大道267號 | 顆粒劑,糖漿劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-11-6 | 2024-11-5 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191076 | 廣東國源國藥制藥有限公司 | 廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城康科街12號 | 顆粒劑 | 2019-11-6 | 2024-11-5 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191077 | 深圳市資福藥業有限公司 | 深圳市大鵬新區大鵬街道園嶺南街16號 | 凍干粉針劑 | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191078 | 廣東天普生化醫藥股份有限公司 | 廣州市天河區天河高唐科技產業園高普路89號 | 原料藥(烏司他丁溶液、尤瑞克林) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191079 | 汕頭經濟特區鮀濱制藥廠 | 汕頭市韶山路151號 | 片劑,硬膠囊劑(含頭孢菌素類),乳膏劑(激素類) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191080 | 廣州白云山明興制藥有限公司 | 廣州市黃埔區尖塔山路1號 | 原料藥〔門冬酰胺酶(歐文)〕,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥) | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191081 | 廣東粵龍藥業有限公司 | 揭陽市揭東經濟開發區綠色工業園 | 硬膠囊劑(頭孢菌素類) | 2019-11-14 | 2024-11-13 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191082 | 廣東新峰藥業股份有限公司 | 廣東省博羅縣宏博工業區 | 合劑,糖漿劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191083 | 廣東嘉應制藥股份有限公司 | 廣東省梅州市東升工業園B區 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸)、散劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) | 2019-11-19 | 2024-11-18 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191084 | 化州市南國橘紅制藥有限公司 | 化州市梅化路 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:化橘紅、鹽女貞子、炒白扁豆、鹽韭菜子 |
GD20191085 | 廣東恒祥藥業有限公司 | 梅州市東升工業園開發區二路A區 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:熟地黃、桑螵蛸、醋延胡索、炒白扁豆、麩炒白術、蜜百部、煅龍骨、白竹炭、藕節炭、陳皮、玄參、九里香、廣金錢草、澤瀉、牛膝、麥冬、雞血藤、桑寄生 |
GD20191086 | 優時比(珠海)制藥有限公司 | 珠海市高新區創新海岸科技五路3號廠房A區 | 硬膠囊劑,進口藥品分包裝(硬膠囊劑),進口藥品分外包裝(小容量注射劑、噴霧劑) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191087 | 百奧泰生物制藥股份有限公司 | 廣州市黃埔區永和經濟開發區搖田河大街155號 | 治療用生物制品(阿達木單抗注射液) | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191088 | 廣州諾金制藥有限公司 | 廣州經濟技術開發區永和經濟區田園西路37號 | 片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑),中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燉制、發酵,含直接服用飲片) | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:麥冬、黃芩片、炒麥芽 |
GD20191089 | 廣東衛倫生物制藥有限公司 | 廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內 | 血液制品[人血白蛋白、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白] | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191090 | 廣州市廣杏堂藥業有限公司 | 廣州從化市明珠工業園明珠大道南22號 | 顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑),中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制) | 2019-11-26 | 2024-11-25 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:炒白扁豆、醋延胡索、巴戟肉、蜜百部、板藍根(切段)、三棱片(切片)、荔枝核 |
GD20191091 | 佛山德芮可制藥有限公司 | 廣東省佛山市南海區里水鎮大沖工業區 | 片劑 | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191092 | 惠州市泛生中藥飲片有限公司 | 惠州市惠城區馬安鎮新群村稔崗5號 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:太子參、枳殼、炒萊菔子、醋香附、煅珍珠母、醋五味子、醋延胡索 |
GD20191093 | 深圳市資福藥業有限公司 | 深圳市大鵬新區大鵬街道園嶺南街16號 | 原料藥(唑尼沙胺),硬膠囊劑(避孕藥) | 2019-11-28 | 2024-11-27 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191094 | 佛山手心制藥有限公司 | 佛山市禪城區輕工二路10號 | 口服溶液劑,搽劑,軟膠囊劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑),片劑(含激素類),硬膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類),干混懸劑(青霉素類) | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191095 | 廣州粵華制藥有限公司 | 廣州市白云區廣花三路438號 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(水蜜丸)、軟膠囊劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |