按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東華南藥業集團有限公司等16家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監督管理局
2019年9月29日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 | 企業名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發證機關 | 備注 |
GD20191042 | 廣東華南藥業集團有限公司 | 東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園 | 片劑(頭孢菌素類) | 2019-8-27 | 2024-8-26 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191043 | 廣州柏賽羅藥業有限公司 | 廣州市花都區新華鎮東秀一橫路9號 | 片劑,硬膠囊劑 | 2019-9-3 | 2024-9-2 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191044 | 深圳海王藥業有限公司 | 深圳市南山區科技園第五工業區海王工業城 | 凍干粉針劑 | 2019-8-29 | 2024-8-28 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191045 | 廣州白云山星群(藥業)股份有限公司 | 佛山市南海區里水鎮沙涌村下亨田工業區自編廠房二號二樓 | 中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191046 | 中山市同心藥業有限公司中藥飲片分公司 | 中山市三鄉鎮文昌西路上洋新村工業大廈第一幢 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:太子參、百部、炒白扁豆、煅牡蠣、醋香附、酒川芎、醋延胡索共7個品種 |
GD20191047 | 廣東萬年青制藥股份有限公司 | 廣東汕頭市金園工業城潮陽路16片區08號 | 片劑,丸劑(水丸、濃縮丸),硬膠囊劑(含外用),顆粒劑,散劑(外用),酊劑(含外用),糖漿劑,合劑,流浸膏劑,酒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191048 | 深圳京果制藥有限公司 | 深圳市龍崗區坪地街道西湖塘街14號 | 丸劑(水丸),中藥前處理車間(口服制劑) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191049 | 陽春八方中藥飲片有限公司 | 陽春市春城街道陽春產業轉移工業園C5-2地塊 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監督管理局 | 認證品種:廣金錢草、炒白扁豆、酒黃精、茅根炭、煅瓦楞子、鹽菟絲子、鹽巴戟天共7個品種 |
GD20191050 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 廣東省普寧市大南山街道工業區 | 大容量注射劑(一車間玻璃輸液瓶;二車間聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191051 | 國藥集團汕頭金石抗菌素有限公司 | 汕頭市金砂路198號 | 無菌原料藥(頭孢地嗪鈉) | 2019-9-11 | 2024-9-10 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191052 | 汕頭市佳禾生物科技有限公司 | 汕頭市西港路一橫4號 | 原料藥(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、精氨酸、絲氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸賴氨酸) | 2019-9-12 | 2024-9-11 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191053 | 廣東嶺南制藥有限公司 | 韶關市武江區西聯鎮沐溪八路5號 | 小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥) | 2019-9-19 | 2024-9-18 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191054 | 廣東心寶藥業科技有限公司 | 廣州高新技術產業開發區伴河路6號 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(濃縮丸),中藥前處理和提取車間(口服制劑,含毒性藥材前處理) | 2019-9-24 | 2024-9-23 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191055 | 海達舍畫閣藥業有限公司 | 廣東省深圳市深汕特別合作區鵝埠鎮同心路北側、創富路東側 | 口服溶液劑 | 2019-9-23 | 2024-9-22 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191056 | 中山大學達安基因股份有限公司 | 廣州市高新技術產業開發區香山路19號 | 體外診斷試劑【乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)】 | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |
GD20191057 | 深圳信立泰藥業股份有限公司 | 深圳市寶安區西鄉鎮鳳凰崗華寶工業區1號 | 無菌原料藥(頭孢尼西鈉) | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監督管理局 | —— |