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    廣東省藥品GMP認證公告(第2019-6號)
    發布時間:2019-09-03 10:24:40 來源:本網 瀏覽次數:811 【字體: 打印

      按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東康富來藥業有限公司等19家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。

      特此公告。

    廣東省藥品監督管理局

    2019年8月27日 

    廣東省藥品GMP認證目錄

    證書編號

    企業名稱

    地址

    認證范圍

    認證日期

    有效期至

    發證機關

    備注

    GD20191023

    廣東康富來藥業有限公司

    佛山市順德區容桂街道容里成業路63號

    中藥飲片(凈制、切制,僅限西洋參)

    2019-7-4

    2024-7-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191024

    珠海同源藥業有限公司

    珠海市金灣區三灶金海東路6號

    粉針劑,大容量注射劑,凍干粉針劑

    2019-7-4

    2024-7-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191025

    廣東羅浮山國藥股份有限公司

    博羅縣長寧鎮

    片劑,硬膠囊劑

    2019-7-8

    2024-7-7

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191026

    廣東中昊藥業有限公司

    廣東省中山市火炬開發區華佗路1號;廣東省中山市火炬開發區仲景路6號

    原料藥(本維莫德,僅供自用),乳膏劑

    2019-7-18

    2024-7-17

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191027

    廣東安諾藥業股份有限公司

    廣東省普寧市英歌山工業區

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-7-19

    2024-7-18

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191028

    廣東青云山藥業有限公司

    廣東省翁源縣龍仙鎮環城北路369號

    硬膠囊劑、顆粒劑、中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-7-19

    2024-7-18

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191029

    中山市中智中藥飲片有限公司

    廣東省中山市火炬開發區康泰路6號

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中藥飲片【破壁飲片(試點)】

    2019-7-29

    2024-7-28

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:熟地黃、醋延胡索、鹽補骨脂、當歸、淫羊藿、炒麥芽、當歸破壁飲片

    GD20191030

    廣州康圣藥業有限公司

    廣州市番禺區沙頭街西麗工業區麗景路77號之一

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

    2019-8-1

    2024-7-31

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:炒麥芽、煅瓦楞子、干魚腥草、酒萸肉、燀苦杏仁、醋延胡索、鹽菟絲子、地榆炭

    GD20191031

    深圳市中核海得威生物科技有限公司

    深圳市南山區深南大道高新技術產業園南區R1-B棟6樓

    原料藥(碳[13C]-尿素)

    2019-7-31

    2024-7-30

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191032

    珠海嘉倫中藥飲片有限公司

    珠海市高新區唐家灣鎮北沙河頭埔金沙路149號A區

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

    2019-7-26

    2024-7-25

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:白茅根、黃芩、醋延胡索、炒白扁豆、煅瓦楞子、酒當歸

    GD20191033

    粵澳藥業有限公司

    廣東省珠海市橫琴新區環島北路2522號

    搽劑,硬膠囊劑,丸劑(水蜜丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-8-5

    2024-8-4

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191034

    肇慶市鼎湖區天之健中藥飲片有限公司

    肇慶市鼎湖區廣利街道辦事處東17區新廣路側

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

    2019-8-8

    2024-8-7

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:茯苓、百部、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子、煅珍珠母

    GD20191035

    天大藥業(珠海)有限公司

    珠海市前山鞍蓮路82號

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,糖漿劑,混懸劑,滴劑,合劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-8-12

    2024-8-11

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191036

    博雅生物制藥(廣東)有限公司

    韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號

    治療用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白)

    2019-8-14

    2024-8-13

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191037

    廣州白云山天心制藥股份有限公司

    廣州市濱江東路808號

    粉針劑(4200車間),小容量注射劑(含非最終滅菌,4300車間)

    2019-8-14

    2024-8-13

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191038

    廣東嘉博制藥有限公司

    廣東省清遠市高新技術產業開發區生物醫藥城

    大容量注射劑

    2019-8-14

    2024-8-13

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191039

    珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司

    珠海灣仔珠海保稅區內

    無菌原料藥(舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉),原料藥(枸櫞酸鉍鉀)

    2019-8-14

    2024-8-13

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20191040

    廣東新韓藥業有限公司

    佛山市順德區勒流街道新明北區工業四路6號

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

    2019-8-21

    2024-8-20

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:白扁豆、冬瓜皮、酒女貞子、醋延胡索(含煮制和炙制)、炒白扁豆、煅瓦楞子、茅根炭

    GD20191041

    佛山市南海中南藥化廠

    佛山市南海區里水鎮沙涌村下亨田工業區

    原料藥(水楊酸甲酯、丁香酚)

    2019-8-21

    2024-8-20

    廣東省藥品監督管理局

    ——

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