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    廣東省藥品GMP認證公告(第2019-3號)
    發布時間:2019-04-04 09:56:57 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:719 【字體: 打印

      按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,汕頭市亞聯藥業有限公司等31家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。

      特此公告。

    廣東省藥品監督管理局

    2019年3月8日 

    廣東省藥品GMP認證目錄

    證書編號

    企業名稱

    地址

    認證范圍

    認證日期

    有效期至

    發證機關

    備注

    GD20190939

    汕頭市亞聯藥業有限公司

    汕頭市金園區金園工業城4A3-2片區

    大容量注射劑

    2019-1-30

    2024-1-29

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190940

    廣東恒健制藥有限公司

    廣東省江門市龍溪路117號

    滴鼻劑

    2019-1-29

    2024-1-28

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190941

    廣東康奇力藥業股份有限公司

    五華縣水寨鎮水潭路

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,酒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-1-30

    2024-1-29

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190942

    廣東鴻洋中藥飲片有限公司

    汕頭市潮陽區城南滄州工業區第二幢

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

    2019-2-1

    2024-1-31

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:熟地黃、黃芩、炒麥芽、醋延胡索、地榆炭、煅牡蠣

    GD20190943

    東莞市普濟藥業有限公司

    東莞市高埗鎮三塘東路388號

    大容量注射劑(玻璃、軟袋、雙硬管軟袋)

    2019-2-1

    2024-1-31

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190944

    麗珠集團新北江制藥股份有限公司

    廣東省清遠市人民一路

    原料藥(阿卡波糖、妥布霉素)

    2019-2-1

    2024-1-31

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190945

    深圳南粵藥業有限公司

    深圳市龍華區觀湖街道觀城社區環觀中路河東工業區16號

    溶液劑,洗劑,原料藥(葡萄糖酸氯己定溶液)

    2019-2-1

    2024-1-31

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190946

    深圳未名新鵬生物醫藥有限公司

    深圳市南山區西麗街道高新北二道18號

    重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液(CHO細胞)

    2019-2-2

    2024-2-1

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190947

    廣州諾誠生物制品股份有限公司

    廣州市番禺區萬寶北街1號

    凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

    2019-2-2

    2024-2-1

    廣東省藥品監督管理局


    GD20190948

    珠海億勝生物制藥有限公司

    珠海市高新區科技六路88號

    重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液(眼用制劑);重組牛堿性成纖維細胞生長因子外用溶液(液體制劑);重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠(凝膠劑);重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠(眼用制劑);外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子(凍干制劑)

    2019-2-2

    2024-2-1

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190949

    深圳市泰康制藥有限公司

    深圳市龍華區福城街道大水坑新塘泰康工業園

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑,滴丸劑,中藥前處理車間(口服制劑)

    2019-2-3

    2024-2-2

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190950

    廣東九明制藥有限公司

    河源市高新技術開發區科技一路

    原料藥(地氯雷他定)

    2019-2-3

    2024-2-2

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190951

    珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司

    珠海灣仔珠海保稅區內

    無菌原料藥(頭孢呋辛鈉),原料藥(鹽酸哌羅匹隆、他唑巴坦)

    2019-2-3

    2024-2-2

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190952

    廣東雙林生物制藥有限公司

    湛江市東海島新豐東路1號

    血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白)

    2019-2-18

    2024-2-17

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190953

    廣州白云山陳李濟藥廠有限公司

    1.廣州市海珠區廣州大道南1688號             

    2.廣東省佛山市南海區里水鎮大沖工業區

    丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),硬膠囊劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑)

    2019-2-18

    2024-2-17

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190954

    廣東利泰制藥股份有限公司

    廣東省普寧市大南山街道工業區

    大容量注射劑(大輸液四車間,玻瓶線,多層共擠輸液用袋A線、B線)

    2019-2-18

    2024-2-17

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190955

    廣東雷允上藥業有限公司

    云浮市云安區都楊鎮佛山(云浮)產業轉移工業園60號地

    顆粒劑,硬膠囊劑,片劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-2-21

    2024-2-20

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190956

    廣東省惠州市中藥廠有限公司

    廣東省惠州市仲愷高新區惠環西坑工業區

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2019-2-22

    2024-2-21

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190957

    廣東彼迪藥業有限公司

    開平市月山鎮彼迪大道66號

    大容量注射劑

    2019-2-25

    2024-2-24

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190958

    廣東宏盈科技有限公司

    廣東省佛山市高明區荷城街道蓬山路29號

    滴眼劑(一車間)

    2019-2-25

    2024-2-24

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190959

    汕頭市美寶制藥有限公司

    汕頭市珠津工業區玉津南路13號

    軟膏劑,中藥前處理和提取車間(外用制劑)

    2019-2-25

    2024-2-24

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190960

    深圳津村藥業有限公司

    深圳市寶安區福永街道福永大道99號

    中藥飲片(凈制、切制),毒性中藥飲片(凈制)

    2019-2-25

    2024-2-24

    廣東省藥品監督管理局

    認證品種:山茱萸、澤瀉、竹茹、厚樸、生半夏

    GD20190961

    廣東宏遠集團藥業有限公司

    東莞市東城樟村工業區

    大容量注射劑(非最終滅菌),凍干粉針劑

    2019-2-27

    2024-2-26

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190962

    廣東眾生藥業股份有限公司

    廣東省東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園

    眼用制劑(滴眼劑),凍干粉針劑

    2019-2-27

    2024-2-26

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190963

    廣州萬正藥業有限公司

    廣州高新技術產業開發區廣州科學城

    小容量注射劑(含中藥前處理及提取)

    2019-2-27

    2024-2-26

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190964

    廣東逢春制藥有限公司

    遂溪縣207國道東(沙坡路口)

    丸劑(大蜜丸,水蜜丸,水丸,濃縮丸),中藥提取車間(口服制劑),煎膏劑

    2019-2-28

    2024-2-27

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190965

    廣州白云山天心制藥股份有限公司

    廣州市海珠區濱江東路808號

    粉針劑(頭孢菌素類)

    2019-3-1

    2024-2-29

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190966

    廣東利泰制藥股份有限公司

    廣東省普寧市大南山街道工業區

    大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋,五車間A 線、B 線)

    2019-3-4

    2024-3-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190967

    特一藥業集團股份有限公司

    廣東省臺山市臺城長興路9、11號

    片劑

    2019-3-4

    2024-3-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190968

    雅柏藥業(中國)有限公司

    廣東省中山火炬開發區沿江東二路12號

    干混懸劑,口服溶液劑,口服混懸劑,硬膠囊劑,顆粒劑,片劑,散劑,糖漿劑

    2019-3-4

    2024-3-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

    GD20190969

    廣東新峰藥業股份有限公司

    博羅縣宏博工業區

    小容量注射劑(含非最終滅菌,含中藥前處理及提取)

    2019-3-4

    2024-3-3

    廣東省藥品監督管理局

    ——

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