| 企業名稱 | 汕頭市橄欖枝制藥有限公司 | |||
| 生產地址 | 汕頭市金平區潮汕路西巷4號 | |||
| 藥品生產 許可證編號 | 粵20160286 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 78200644-9 | |
| 法定代表人 | 林少波 | 質量負責人 | 翁燦苑 | |
| 檢查單位 | 廣東省藥品監督管理局 | 檢查日期 | 2019年1月10日-11日 | |
| 事 由 | 有因檢查 | |||
| 主要檢查內容及發現問題 | ||||
| 檢查組根據投訴舉報的情況對企業原輔料倉庫、成品庫、固體車間、倉庫辦公室、QA辦公室、化驗室、留樣室等進行現場檢查，同時抽查了該公司復方菠蘿酶片的批生產記錄、批檢驗記錄等資料。重點檢查復方菠蘿酶片物料管理、生產管理、廠房設施設備的使用、質量管理等環節執行GMP的情況。 本次檢查發現企業存在嚴重缺陷3項，一般缺陷3項,不符合GMP要求。 | ||||
| 處理措施 | ||||
| 約談企業法定代表人及有關人員，進行警示教育并要求立即整改。2019年1月16日收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：GD20160661）。 | ||||
| 發布日期 | 2019年1月21日 | |||
