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    廣東省藥品GMP認(rèn)證公告(第2019-1號(hào))
    發(fā)布時(shí)間:2019-01-15 10:58:53 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):662 【字體: 打印

    按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。

    特此公告。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局
    2019年1月14日 


    廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄

    證書(shū)編號(hào)企業(yè)名稱地址認(rèn)證范圍認(rèn)證日期有效期至發(fā)證機(jī)關(guān)備注
    GD20180895深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào)重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,西林瓶),重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,預(yù)充式注射器,分裝一車(chē)間、分裝二車(chē)間),小容量注射劑2018-11-92023-11-8廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180896廣州白云山明興制藥有限公司1、廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)        2、從化市鰲頭鎮(zhèn)聚豐北路9號(hào)小容量注射劑[非最終滅菌,③號(hào)線(鴉膽子油乳注射液)、④號(hào)線],片劑,原料藥(煙酸、人工牛黃)2018-11-142023-11-13廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180897廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號(hào)粉針劑(1線、2線、3線,頭孢菌素類)2018-11-152023-11-14廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180898廣東泰恩康制藥廠有限公司汕頭市龍湖區(qū)浦江號(hào)48號(hào)2幢搽劑,鼻用制劑,軟膏劑,乳膏劑(激素類),洗劑(激素類),中藥前處理及提取車(chē)間(外用制劑)2018-11-192023-11-18廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180899廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)小容量注射劑(非最終滅菌),凍干粉針劑2018-11-202023-11-19廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180900曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)滴眼劑2018-11-192023-11-18廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180901深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào)小容量注射劑(一車(chē)間,非最終滅菌),凍干粉針劑(一車(chē)間)2018-11-192023-11-18廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180902廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠1.廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號(hào)        2.廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號(hào)        3.佛山市南海里水鎮(zhèn)大沖工業(yè)區(qū)散劑,橡膠膏劑,乳膏劑(含激素類),軟膏劑2018-11-222023-11-21廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180903廣東德鑫制藥有限公司廣東省羅定市雙東街道龍寶路188號(hào)中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑)2018-11-232023-11-22廣東省藥品監(jiān)督管理局
    GD20180904廣東福壽仙生物科技有限公司廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)成崗路3號(hào)口服液,片劑,中藥前處理及提取車(chē)間(含豬腦提取物,口服制劑)2018-11-232023-11-22廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180905廣州白云山中一藥業(yè)有限公司廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào)丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,合劑,中藥前處理車(chē)間(口服制劑)2018-11-272023-11-26廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180906惠州信立泰藥業(yè)有限公司廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)石化大道西42號(hào)原料藥(硫酸氫氯吡格雷)2018-11-272023-11-26廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180907廣東三順制藥有限公司廣東省羅定市雙東環(huán)保工業(yè)園片劑,顆粒劑2018-11-272023-11-26廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180908費(fèi)森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司廣州保稅區(qū)保盈大道43號(hào)大容量注射劑(含血液保養(yǎng)液)2018-11-282023-11-27廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180909珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)原料藥(阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、阿德福韋酯、鹽酸美金剛、左乙拉西坦、富馬酸替諾福韋二吡呋酯),無(wú)菌原料藥(替卡西林鈉、氨芐西林鈉、頭孢呋辛鈉、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、阿莫西林鈉、頭孢曲松鈉、美羅培南、亞胺培南、西司他丁鈉、無(wú)水碳酸鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀)2018-12-62023-12-5廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180910廣東希埃醫(yī)藥有限公司廣州市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園建工路12號(hào)601B放射性藥品(小容量注射劑)2018-12-42023-12-3廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180911深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào)粉針劑(頭孢菌素類)2018-12-102023-12-9廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180912廣州白云山和記黃埔中藥有限公司1.廣州市沙太北路389號(hào)

    2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào)

    1.廣州市沙太北路389號(hào):片劑,顆粒劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),散劑,合劑,糖漿劑,茶劑,煎膏劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑)        2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào):顆粒劑2018-12-122023-12-11廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180913廣州二天堂制藥有限公司廣州市天河區(qū)漁沙坦荔枝園街39號(hào)乳膏劑2018-12-102023-12-9廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180914廣東嶺南制藥有限公司廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞原料藥(薁磺酸鈉)2018-12-112023-12-10廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180915廣東一方制藥有限公司佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)顆粒劑(含中藥配方顆粒劑),中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑)2018-12-122023-12-11廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180916廣東道地中藥有限公司廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)華峰路8號(hào)5棟中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、燀制、炒制、炙制、水飛)2018-12-122023-12-11廣東省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證品種:苦杏仁、女貞子、甘草片、鹽巴戟天、制遠(yuǎn)志、熟地黃、燀苦杏仁、麩炒枳殼、鹽菟絲子、珍珠粉共10個(gè)品種
    GD20180917華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司惠州市惠城區(qū)南岸路199號(hào)中藥配方顆粒2018-12-132023-12-12廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180918廣東粵威制藥有限公司揭西縣五云鎮(zhèn)廟山橡膠膏劑,中藥前處理及提取車(chē)間(外用制劑)2018-12-192023-12-18廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180919麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑,治療用生物制品(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、雙歧桿菌活菌膠囊、雙歧桿菌活菌散)2018-12-202023-12-19廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180920廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)邨1號(hào)樓4層小容量注射劑(放射性藥品)2018-12-212023-12-20廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180921揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號(hào)小容量注射劑(1號(hào)線)2018-12-242023-12-23廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180922廣東和平藥業(yè)有限公司廣東省和平縣城珊瑚路21號(hào)片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理和提取車(chē)間(口服制劑)2018-12-272023-12-26廣東省藥品監(jiān)督管理局——
    GD20180923廣州市中芝源中藥有限公司廣州市從化區(qū)江埔街從樟一路189號(hào)中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制)2018-12-272023-12-26廣東省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證品種:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子
    GD20180924廣東金城金素制藥有限公司中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào)粉針劑(頭孢菌素類101車(chē)間)2018-12-272023-12-26廣東省藥品監(jiān)督管理局——
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