按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年1月14日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) | 備注 |
GD20180895 | 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào) | 重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,西林瓶),重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,預(yù)充式注射器,分裝一車(chē)間、分裝二車(chē)間),小容量注射劑 | 2018-11-9 | 2023-11-8 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180896 | 廣州白云山明興制藥有限公司 | 1、廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào) 2、從化市鰲頭鎮(zhèn)聚豐北路9號(hào) | 小容量注射劑[非最終滅菌,③號(hào)線(鴉膽子油乳注射液)、④號(hào)線],片劑,原料藥(煙酸、人工牛黃) | 2018-11-14 | 2023-11-13 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180897 | 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠 | 廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號(hào) | 粉針劑(1線、2線、3線,頭孢菌素類) | 2018-11-15 | 2023-11-14 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180898 | 廣東泰恩康制藥廠有限公司 | 汕頭市龍湖區(qū)浦江號(hào)48號(hào)2幢 | 搽劑,鼻用制劑,軟膏劑,乳膏劑(激素類),洗劑(激素類),中藥前處理及提取車(chē)間(外用制劑) | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180899 | 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào) | 小容量注射劑(非最終滅菌),凍干粉針劑 | 2018-11-20 | 2023-11-19 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180900 | 曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司 | 廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū) | 滴眼劑 | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180901 | 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào) | 小容量注射劑(一車(chē)間,非最終滅菌),凍干粉針劑(一車(chē)間) | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180902 | 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠 | 1.廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號(hào) 2.廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號(hào) 3.佛山市南海里水鎮(zhèn)大沖工業(yè)區(qū) | 散劑,橡膠膏劑,乳膏劑(含激素類),軟膏劑 | 2018-11-22 | 2023-11-21 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180903 | 廣東德鑫制藥有限公司 | 廣東省羅定市雙東街道龍寶路188號(hào) | 中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑) | 2018-11-23 | 2023-11-22 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |
GD20180904 | 廣東福壽仙生物科技有限公司 | 廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)成崗路3號(hào) | 口服液,片劑,中藥前處理及提取車(chē)間(含豬腦提取物,口服制劑) | 2018-11-23 | 2023-11-22 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180905 | 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào) | 丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,合劑,中藥前處理車(chē)間(口服制劑) | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180906 | 惠州信立泰藥業(yè)有限公司 | 廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)石化大道西42號(hào) | 原料藥(硫酸氫氯吡格雷) | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180907 | 廣東三順制藥有限公司 | 廣東省羅定市雙東環(huán)保工業(yè)園 | 片劑,顆粒劑 | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180908 | 費(fèi)森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司 | 廣州保稅區(qū)保盈大道43號(hào) | 大容量注射劑(含血液保養(yǎng)液) | 2018-11-28 | 2023-11-27 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180909 | 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 | 珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào) | 原料藥(阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、阿德福韋酯、鹽酸美金剛、左乙拉西坦、富馬酸替諾福韋二吡呋酯),無(wú)菌原料藥(替卡西林鈉、氨芐西林鈉、頭孢呋辛鈉、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、阿莫西林鈉、頭孢曲松鈉、美羅培南、亞胺培南、西司他丁鈉、無(wú)水碳酸鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀) | 2018-12-6 | 2023-12-5 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180910 | 廣東希埃醫(yī)藥有限公司 | 廣州市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園建工路12號(hào)601B | 放射性藥品(小容量注射劑) | 2018-12-4 | 2023-12-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180911 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào) | 粉針劑(頭孢菌素類) | 2018-12-10 | 2023-12-9 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180912 | 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司 | 1.廣州市沙太北路389號(hào) 2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào) | 1.廣州市沙太北路389號(hào):片劑,顆粒劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),散劑,合劑,糖漿劑,茶劑,煎膏劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑) 2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào):顆粒劑 | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180913 | 廣州二天堂制藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)漁沙坦荔枝園街39號(hào) | 乳膏劑 | 2018-12-10 | 2023-12-9 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180914 | 廣東嶺南制藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞 | 原料藥(薁磺酸鈉) | 2018-12-11 | 2023-12-10 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180915 | 廣東一方制藥有限公司 | 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū) | 顆粒劑(含中藥配方顆粒劑),中藥前處理及提取車(chē)間(口服制劑) | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180916 | 廣東道地中藥有限公司 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)華峰路8號(hào)5棟 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、燀制、炒制、炙制、水飛) | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:苦杏仁、女貞子、甘草片、鹽巴戟天、制遠(yuǎn)志、熟地黃、燀苦杏仁、麩炒枳殼、鹽菟絲子、珍珠粉共10個(gè)品種 |
GD20180917 | 華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司 | 惠州市惠城區(qū)南岸路199號(hào) | 中藥配方顆粒 | 2018-12-13 | 2023-12-12 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180918 | 廣東粵威制藥有限公司 | 揭西縣五云鎮(zhèn)廟山 | 橡膠膏劑,中藥前處理及提取車(chē)間(外用制劑) | 2018-12-19 | 2023-12-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180919 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑,治療用生物制品(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、雙歧桿菌活菌膠囊、雙歧桿菌活菌散) | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180920 | 廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司 | 佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)邨1號(hào)樓4層 | 小容量注射劑(放射性藥品) | 2018-12-21 | 2023-12-20 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180921 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號(hào) | 小容量注射劑(1號(hào)線) | 2018-12-24 | 2023-12-23 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180922 | 廣東和平藥業(yè)有限公司 | 廣東省和平縣城珊瑚路21號(hào) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理和提取車(chē)間(口服制劑) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20180923 | 廣州市中芝源中藥有限公司 | 廣州市從化區(qū)江埔街從樟一路189號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子 |
GD20180924 | 廣東金城金素制藥有限公司 | 中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào) | 粉針劑(頭孢菌素類101車(chē)間) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |