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    藥品生產安全監管日常檢查通報(2018年第29號)
    發布時間:2019-01-04 11:05:35 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:613 【字體: 打印
    企業名稱 廣東丹霞生物制藥有限公司
    生產地址 韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號
    藥品生產許可證編號 粵20160556 社會信用代碼
    (組織機構代碼)
    9144020019155147X0
    法定代表人 鄧志華 質量負責人 張麗鈴
    檢查單位 廣東省食品藥品監管局、韶關市食品藥品監管局 檢查日期 2018年12月28日
    事由 重點企業監管
    主要檢查內容及發現問題

      該企業于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今,本次檢查未發現該企業的生產行為,仍處于停產狀態。此次檢查監督了不合格血漿的銷毀工作,核對了不合格血漿清單,實物與清單一致。

      企業應嚴格落實停產整改,停產期間加強原料血漿、在庫產品等的日常管理及企業秩序管理。

    處理措施

      由韶關市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。

    發布日期 2019年1月4日
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