| 企業(yè)名稱 | 廣東雙林生物制藥有限公司 | ||
| 生產(chǎn)地址 | 湛江市東海島新豐東路1號(hào) | ||
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藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160448 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440800232100924M |
| 法定代表人 | 史躍武 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 劉仁金 |
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局、 湛江市食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 | 2018年12月20日 |
| 事由 | 重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管 | ||
| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 | |||
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本次檢查重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)在11月6-9日接受省局GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，并了解企業(yè)在12月13日-16日接受國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心GMP跟蹤檢查問題的整改情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀了6袋不合格血漿。 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差進(jìn)行進(jìn)一步分析，制定預(yù)防措施，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，系統(tǒng)梳理生產(chǎn)管理上的同類情況。 |
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| 處理措施 | |||
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由湛江市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)上述存在問題整改。 |
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| 發(fā)布日期 | 2019年1月4日 | ||
