企業名稱

廣東君奇醫藥科技有限公司

生產地址

佛山市禪城區普華科技工業區一號4樓

藥品經營許可證編號

粵F201203

社會信用代碼

（組織機構代碼）

-

法定代表人

劉傳文

質量負責人

梁碧燕

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年5月26日

事由

重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

　　根據2017年省局重點企業監管計劃，2017年5月26日上午4點，省局賴育健、劉漢江及佛山市局何永堅一行3人對廣東君奇醫藥科技有限公司開展日常監督現場檢查。檢查組現場檢查了該企業锝即時標記藥品生產車間、質量檢驗等，現場正在生產高锝[99mTc]酸鈉注射液（Na99mTcO4批號170526A-T774）、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液（99mTc-MDP批號170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液（99mTc-DTPA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液（99mTc-DMSA批號170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批號170526A-T774a/b），抽查了5月23日生產的生產批記錄。本次檢查發現6條缺陷。

處理措施

　　由佛山市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。

發布日期

2017年6月1日