企業(yè)名稱

廣州新洲健康藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市番禺區(qū)東環(huán)街蔡二村市新路73號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160101

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401017973547291

法定代表人

陳漢強(qiáng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

羅澤江

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年5月16日

事由

投訴舉報(bào)

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組現(xiàn)場檢查了該公司一樓藥包材庫及原料庫、二樓成品庫以及質(zhì)量檢驗(yàn)室、三樓生產(chǎn)車間。抽查了紅參飲片（批號為160901、170201）、紅參片（批號為160901、161001）、冬蟲夏草（批號為160901、161201、170201）、西洋參飲片（批號為160901、161001、161101、161201、170102）、西洋參片（批號為161201、170101）、黃芪片（批號為161101）批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄、原料接收記錄及銷售臺(tái)賬。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2條，主要缺陷2條，一般缺陷6條。

處理措施

1.收回該企業(yè)《藥品GMP證書》并要求企業(yè)對上述問題整改，整改完成后報(bào)市局復(fù)查。

2.企業(yè)其他涉嫌違法違規(guī)情況由廣州市番禺區(qū)局進(jìn)一步查處。

發(fā)布日期

2017年6月1日