化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公布。
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月1日
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認(rèn)證范圍 |
法定代表人 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
證書收回 日期 |
收回證書機(jī)關(guān) |
備注 |
GD20130061 |
化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 |
化州市鑒江區(qū)茂化公路北側(cè) |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制、粉碎) |
曾海華 |
黎潔 |
2017-3-22 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
嚴(yán)重缺陷 4項、主要缺陷3項、一般缺陷1項 |
GD20160604 |
廣州新洲健康藥業(yè)有限公司 |
廣州市番禺區(qū)東環(huán)街蔡二村市新路73號 |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
陳漢強(qiáng) |
羅澤江 |
2017-5-24 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
嚴(yán)重缺陷 2項、主要缺陷2項、一般缺陷6項 |
CN20130057 |
廣東丹霞生物制藥有限公司 |
韶關(guān)市西郊沐溪大道216號 |
人血白蛋白、人免疫球蛋白 |
曹之舫 |
許開平 |
2017-4-26 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
嚴(yán)重缺陷 2項 |