企業(yè)名稱

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160142

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

質(zhì)量受權(quán)人

楊麗桃

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年3月21日

事由

省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查組核查了企業(yè)對(duì)國(guó)家總局跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目的整改情況；對(duì)企業(yè)分裝車間的培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢查，查看了培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)方案，抽查了上一次培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)報(bào)告；查閱了該公司PHENIX信息化系統(tǒng)的驗(yàn)證報(bào)告，調(diào)閱了PHENIX信息化系統(tǒng)內(nèi)的2017年變更及偏差管理情況。本次檢查發(fā)現(xiàn)2條一般缺陷。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2017年7月7日