| 企業名稱 |
深圳市衛光生物制品股份有限公司 |
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| 生產地址 |
深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160142 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王錦才 |
質量受權人 |
張信 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年4月21日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對該公司不合格原料血漿銷毀全過程實施現場監督，現場檢查了不合格冷柜、11號原料血漿冷庫管理情況，查閱了不合格血漿管理相關規程，抽查了部分不合格血漿的檢驗記錄、OOS調查報告。同時，檢查組抽查了個別批次人血白蛋白，核查其穩定性考察數據及數據可靠性管理情況。本次檢查發現2條一般缺陷。 |
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| 處理措施 |
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| 由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年7月7日 |
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