企業名稱

廣州悅康生物制藥有限公司

生產地址

廣州經濟技術開發區永和永盛路10號

藥品生產許可證編號

粵20160058

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401017994114753

法定代表人

于偉仕

質量負責人

上官曉旭

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年6月23日-24日

事由

年度飛行檢查計劃

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組于2017年6月23日上午8時40分到達該公司，隨即向在場的副總經理孫賀輝、質量受權人上官曉旭、質量部經理宋華和生產部經理萬保強等人說明來意，隨即開始檢查，對該企業的原輔料庫、成品庫、標簽庫、包材庫、化驗室、制劑車間等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的部分管理文件、批生產和批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

　　現場檢查結果：經檢查組討論，現場發現嚴重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷7項。

處理措施

交由廣州市局督促企業對存在問題進行整改。

發布日期

2017年8月1日