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    藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(2017年第7號)
    發(fā)布時間:2017-08-01 16:32:10 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):381 【字體: 打印

    企業(yè)名稱

    廣東一方制藥有限公司

    生產(chǎn)地址

    佛山市高明區(qū)更合鎮(zhèn)更合大道95號/佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)和順金逢路69號/佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)

    藥品生產(chǎn)許可證編號

    粵20160214

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    28000534-X

    法定代表人

    程學仁

    質(zhì)量負責人

    魏梅

    檢查單位

    廣東省食品藥品監(jiān)管局

    檢查日期

    2017年6月23日-24日

    事由

    年度飛行檢查計劃

    主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

      檢查組于2017年6月23日上午到達該公司,隨即向在場的副總經(jīng)理兼質(zhì)量受權人魏梅、質(zhì)量中心總監(jiān)李定發(fā)等人說明來意,聽取企業(yè)簡單介紹對上次飛行檢查以來的整改情況,隨即開始檢查,對該企業(yè)的原輔料庫、成品庫、前處理車間、提取車間、制劑車間、質(zhì)量中心、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查,同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

      現(xiàn)場檢查結果:經(jīng)檢查組討論,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷11項。

    處理措施

    交由佛山市局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

    發(fā)布日期

    2017年8月1日

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