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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2017年第8號)
    發布時間:2017-08-01 16:33:04 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:404 【字體: 打印

    企業名稱

    國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司

    生產地址

    佛山市禪城區佛平路89號/佛山市高明區更合鎮更合大道95號

    藥品生產許可證編號

    粵20160208

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91440600707953315X

    法定代表人

    楊雄輝

    質量負責人

    譚珍

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2017年6月23日-24日

    事由

    年度飛行檢查計劃

    主要檢查內容及發現問題

    檢查組于2017年6月23日上午到達佛山市禪城區佛平路89號,向在場的生產負責人程之永、質量受權人兼質量負責人吳德海、品質部部長杜藹媚、生產部部長李慧華、設備部部長萬斌等人說明來意,宣讀檢查紀律、確認飛行檢查范圍、介紹檢查要求和注意事項后,隨即分成兩個小組(一組在佛山市禪城區佛平路89號禪城廠區檢查,另一組前往高明區更合鎮更合大道95號高明廠區檢查)

      檢查組對禪城廠區的原輔料庫、成品庫、危險品庫、特殊藥品庫、固體制劑大樓、綜合制劑大樓、檢驗室、提取大樓;對高明廠區藥材常溫庫、中間產品庫、原輔料庫、中藥飲片庫、陰涼庫、酒精庫、中藥前處理車間、提取車間等進行了現場檢查;同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等。

      現場檢查結果:現場發現嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷7項。

    處理措施

    交由佛山市局督促企業對存在問題進行整改。

    發布日期

    2017年8月1日

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