| 企業名稱 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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| 生產地址 |
揭東開發區綠色工業園 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160153 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
質量負責人 |
李紅 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的原藥材庫、浸膏庫、成品庫、中藥前處理提取車間、中藥材粉碎車間、口服固體制劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等；重點核查三九胃泰顆粒（批號：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黃配方顆粒提取物（批號：1703001F、1703002F、1703003F）物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。 本次檢查發現企業存在一般缺陷11項,符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2017年7月31日 |
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