企業名稱

雅柏藥業（中國）有限公司

生產地址

中山火炬開發區沿江東二路12號

藥品生產

許可證編號

粵20160309

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91442000618131440B

法定代表人

鐘向暉

質量負責人

白燕

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年6月23日-24日

事由

2017年度藥品GMP飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的倉庫、固體生產車間、液體生產車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等；重點核查辛伐他汀包衣片（批號：T02002、T02102、T02202）、美敏偽麻口服溶液（批號：T4905、T05005、T05105）等品種的物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。

本次檢查發現企業存在主要缺陷2項，一般缺陷13項,符合藥品GMP要求。

處理措施

由中山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年7月31日