| 企業名稱 |
廣東省羅浮山白鶴制藥廠 |
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| 生產地址 |
廣東省博羅縣長寧鎮 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160385 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91441322196123896T |
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| 法定代表人 |
陳武堅 |
質量負責人 |
熊偉 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日至24日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、成品庫、藥材常溫庫、藥材陰涼庫、潔凈車間、生產車間、空調機房、微生物室、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（消炎利膽片，生產批號：170529；益母草顆粒，生產批號：1703010；咳特靈膠囊，生產批號：1705003；復方丹參片，生產批號：1703001）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷1條，一般缺陷13條，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由惠州市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
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| 發布日期 |
2017年7月31日 |
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