| 企業名稱 |
廣東百科制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
陽江市城西麻演 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160560 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
56255788-X |
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| 法定代表人 |
王保明 |
質量負責人 |
何承隊 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日至24日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、包材庫、成品庫、口服固體制劑車間、中藥前處理車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（阿托伐他汀鈣分散片，生產批號：161107、161108、161109、170502；安神補腦顆粒，生產批號：170202、170203、170204、170501）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷13條，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由陽江市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
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| 發布日期 |
2017年7月31日 |
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