| 企業名稱 |
英吉利制藥（珠海西區）有限公司 |
|||
| 生產地址 |
珠海市金灣區三灶鎮金海東路8號 |
|||
| 藥品生產許可證編號 |
粵20160257 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440400632848018H |
|
| 法定代表人 |
陳國基 |
質量負責人 |
馮敏 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年6月23日至24日 |
|
| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料倉庫、成品庫、搽劑車間、化驗室、留樣室及純化水制備間、空調空氣凈化系統控制間等場所進行了現場檢查，同時抽查該公司管理文件、工藝驗證文件、各類記錄資料以及20ml活絡油（生產批號：20160821、20160850、20160881）、40ml活絡油（生產批號：20160707、20160801、20160810）的批生產記錄、批檢驗記錄。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷3條，一般缺陷14條,符合藥品GMP要求。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
||||
| 發布日期 |
2017年7月31日 |
|||
