企業(yè)名稱(chēng)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司

（新南方藥物安全性評(píng)價(jià)中心）

機(jī)構(gòu)地址

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村陳太公路436號(hào)

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

徐群

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

茹麗

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年5月22日

事由

省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

根據(jù)省局2017年重點(diǎn)監(jiān)管工作要求，檢查組對(duì)該研究機(jī)構(gòu)的主體資格、研究工作的實(shí)施過(guò)程、總結(jié)報(bào)告、資料檔案等情況進(jìn)行檢查。該研究機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)清晰，具備相應(yīng)的人員及設(shè)施，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程齊全，試驗(yàn)資料完整，儀器管理規(guī)范，基本符合GLP的運(yùn)行要求。

本次檢查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題5項(xiàng)。

處理措施

由廣東省食品藥品監(jiān)管局督促研究機(jī)構(gòu)對(duì)上述存在問(wèn)題整改。

發(fā)布日期

2017年10月日