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    藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第7號)
    發布時間:2017-10-11 16:05:07 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:181 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東萊恩醫藥研究院有限公司

    (廣東省生物資源應用研究所藥物非臨床評價研究中心)

    機構地址

    廣州從化經濟開發區高技術產業園高湖公路18號

    機構負責人

    楊威

    質量負責人

    韓重

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2017年5月23日

    事由

    省級重點監管

    主要檢查內容及發現問題

    根據省局2017年重點監管工作要求,檢查組對該研究機構的主體資格、研究工作的實施過程、總結報告、資料檔案等情況進行檢查。

    該研究機構組織架構清晰,具備相應的人員及設施,標準操作規程較完善,試驗資料完整,儀器管理規范;本次檢查共發現問題3項。

    處理措施

    由廣東省食品藥品監管局督促研究機構對上述存在問題整改。

    發布日期

    2017年10月日

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