企業(yè)名稱

廣東丹霞生物制藥有限公司

生產(chǎn)地址

韶關(guān)市西郊沐溪工業(yè)園沐溪大道216號

藥品經(jīng)營許可證編號

粵20160556

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

19155147-X

法定代表人

鄧志華

質(zhì)量負責(zé)人

許開平

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月19日

事由

重點企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　省局和韶關(guān)局于2017年9月19日對該企業(yè)進行日常巡查，該企業(yè)于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產(chǎn)狀態(tài)。

　　檢查組現(xiàn)場檢查了該公司制劑生產(chǎn)車間、待檢品庫、常溫成品庫（召回產(chǎn)品）、低溫常溫庫及血漿站8#。

　　市局6月份對廠區(qū)所有庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品及留樣進行抽檢并對庫存產(chǎn)品和留樣進行封存，檢驗結(jié)果出來后市局于7月25日解除查封（韶食藥監(jiān)藥解查扣〔2017〕0725號），目前庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品均在庫，未發(fā)現(xiàn)銷售出庫行為。

　　此次檢查未發(fā)現(xiàn)其他問題。

處理措施

繼續(xù)由韶關(guān)市局督促企業(yè)在收回GMP證書期間停止生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2017年10月10日