| 企業名稱 |
廣州柏賽羅藥業有限公司 |
|||
| 生產地址 |
廣州市花都區新華鎮東秀一橫路9號 |
|||
| 藥品生產許可證編號 |
粵20160037 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
61843828-2 |
|
| 法定代表人 |
貝慶生 |
質量負責人 |
鐘志強 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1-2日 |
|
| 事由 |
GMP跟蹤檢查 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、特殊藥品倉庫、化驗室、留樣室等進行了現場檢查（片劑膠囊劑車間潔凈廠房未檢查），同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。 本次檢查發現嚴重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷12項,符合藥品GMP要求。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由廣州市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改。 |
||||
| 發布日期 |
2017年10月10日 |
|||
