企業(yè)名稱

廣州萬正藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城芳草甸路2號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160063

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

75941661-8

法定代表人

張和燦

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

陸海寧

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　2017年9月1-2日省局派出檢查組對(duì)該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對(duì)該企業(yè)小容量注射劑（喘咳治注射液生產(chǎn)車間）、小容量注射劑（非最終滅菌車間）、中藥前處理及提取車間（注射制劑）、凍干粉針劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、留樣室、空調(diào)機(jī)組、制水系統(tǒng)等進(jìn)行了檢查，同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等文件。

　　本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由廣州市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日