企業(yè)名稱

廣東九連山藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省連平縣城石龍工業(yè)園

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160542

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914416237510695278

法定代表人

楊志強(qiáng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

張齊歡

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查。檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、口服固體制劑車間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。

　　本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷16項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由河源市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日