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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2017年第27號)
    發布時間:2017-10-11 16:27:35 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:19 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東宏盈科技有限公司

    生產地址

    廣東省佛山市高明區荷城街道蓬山路29號

    藥品生產許可證編號

    粵20160205

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    9144060872244579XR

    法定代表人

    吳怡穎

    質量負責人

    曾夏蕓

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2017年9月1-2日

    事由

    GMP跟蹤檢查

    主要檢查內容及發現問題

      2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查,檢查組對該企業滴眼劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗室、留樣室、制水系統等進行了檢查,同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、工藝驗證文件等文件。

      本次檢查發現嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷9項,符合藥品GMP要求。

    處理措施

    由佛山市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改。

    發布日期

    2017年10月10日

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