企業(yè)名稱

珠海潤都制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場北路6號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160246

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440400192520640G

法定代表人

李希

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

周建

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組根據(jù)廣東省審評認(rèn)證中心制定的檢查方案對該企業(yè)原輔料庫、包材庫、成品庫、小容量注射劑車間、化驗室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄（鹽酸左布比卡因注射液，生產(chǎn)批號：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生產(chǎn)批號：1101603001、1101607001、1101608001）、批檢驗記錄等資料。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷9條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由珠海市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項目進(jìn)行整改并驗收。

發(fā)布日期

2017年10月日