企業(yè)名稱

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

生產(chǎn)地址

珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160261

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440400617489061P

法定代表人

朱保國

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

孫朗

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組根據(jù)廣東省審評認(rèn)證中心制定的檢查方案對該企業(yè)倉庫、固體制劑車間（一、二、三樓）、軟膠囊車間、栓劑車間、乳膏/凝膠劑車間、化驗室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、、批檢驗記錄等資料，重點核查了枸櫞酸鉍鉀顆粒（批號：1707108、1707109、1707110）、前列安栓（批號：170601）等批次產(chǎn)品。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷12條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由珠海市局督促該企業(yè)對發(fā)現(xiàn)缺陷項目進(jìn)行整改并驗收。

發(fā)布日期

2017年10月日