| 企業名稱 |
珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
珠海灣仔珠海保稅區內 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160242 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440400617499024L |
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| 法定代表人 |
朱保國 |
質量負責人 |
馮翎 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、成品庫、粗品合成車間（201）、無菌精制車間（302）、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（頭孢曲松鈉，10kg/桶 生產批號：QS21707070、QS21707041、QS21707065；頭孢呋辛鈉，10kg/桶 生產批號：FX11707014、FX1703032、FX1704014；頭孢地嗪鈉，8kg/桶 生產批號：DQ1703009、DQ1705028、 DQ1705031）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷1條，一般缺陷10條，符合要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。 |
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| 發布日期 |
2017年10月日 |
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